Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia Mohsa: zadowolenie pacjenta i jakość życia (QOL)

15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Keyvan Nouri, University of Miami

Poprawa satysfakcji pacjentów i pomiar jakości życia w chirurgii Mohsa

Celem tego badania jest zbadanie, czy istnieje istotna różnica między dwiema grupami: dodatkową opieką (EC) i zwykłą opieką (UC) w poprawie wyników jakości życia (QoL) pacjentów między wartością wyjściową a 90-dniową po -chirurgia u pacjentów poddawanych chirurgii mikrograficznej Mohsa (MMS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety i/lub mężczyźni poddawani chirurgii mikrograficznej metodą Mohsa z powodu raka podstawnokomórkowego (BCC) i/lub raka płaskonabłonkowego (SCC).
  2. Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie są w stanie wypełnić ankiet (przed operacją, 1 tydzień po operacji i 3 miesiące po operacji)
  2. Osoby poniżej 18
  3. Podmioty niezdolne do wyrażenia zgody
  4. Pacjenci, którzy nie są poddawani operacji mikrograficznej metodą Mohsa z powodu raka podstawnokomórkowego (BCC) lub raka płaskonabłonkowego (SCC).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia Extra Care (EC).
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję EC przed i po zaplanowanej operacji Mohsa według standardu opieki (SoC).
Behawioralne: Interwencja Extra Care (EC).
Interwencja EC obejmuje telefony od chirurga przed i po zabiegu, pisemne materiały edukacyjne, spersonalizowaną muzykę podczas operacji, edukację w zakresie ochrony przed rakiem skóry po zabiegu oraz możliwość wprowadzenia gościa do sali zabiegowej.
Aktywny komparator: Grupa zwykłej opieki (UC).
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę zapewnianą pacjentom poddawanym zaplanowanej operacji Mohsa według standardu opieki (SoC).
Inny: Zwykła pielęgnacja (UC)
Standard opieki przed i po zabiegu chirurgicznym dla pacjentów poddawanych operacji Mohsa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników PSQ
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Kwestionariusz Satysfakcji Pacjenta (PSQ) to 7-punktowy kwestionariusz z łącznym wynikiem w zakresie od 7 do 35, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję
Wartość bazowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180626

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj