COVID-19 に関連する急性症状の治療における吸入療法の有効性 (TRIVID)

包含基準：以下のすべての基準が満たされている場合、研究参加者はこの研究に参加する資格があります。

1. 成人男性または女性（18歳以上）
2. PCR陽性のSarsCoV-2
3. -症状のある参加者は、次の症状のうち少なくとも1つを含める必要があります：過去24時間の発熱または自己申告による発熱の知覚、頭痛、喉の痛み、乾いた咳、疲労、胸の痛みまたは窒息感（呼吸困難に関連することなく） 、筋肉痛、無嗅覚症、老化、または胃腸症状が最大 10 日間発症します。
4. -動脈パルスオキシメトリー（SpO2）飽和度が室内空気中の92％以上の参加者。

5. -D0の7日前の期間に取得された次の血液学的および生化学的検査パラメータを持つ参加者:

   • ヘモグロビン＞9.0g/dL-1
   • 絶対好中球数 ≥ 1000 mm-³
   • 血小板≧100,000 mm-3
   • -Cockcroft-Gault式を使用したクレアチニンクリアランス≥30 mL / min-1
   • アルカリホスファターゼ <10 × 正常上限 (LSN)、AST (TGOS) および ALT (TGPS) <10 × LSN。
   • 実験室での妊娠検査 (β-hCG 陰性)。
6. 参加者は、特定のプロトコル手順の前に、訪問時に書面で自発的なインフォームドコンセントフォームを理解し、署名し、日付を記入する必要があります。
7. 参加者は、プロトコルに従って、研究の訪問と手順を順守できる必要があります。

除外基準:

以下の除外基準のいずれかを満たす研究参加者は、研究から除外されます。

1. -中等度または重度の急性呼吸不全の参加者、または非侵襲的換気または酸素が必要な参加者、またはSpO2 <92％または頻呼吸（呼吸数≧30呼吸/分）。
2. -既存の、重度で制御されていない臓器不全のある参加者は、研究への参加を妨げます 研究者の判断による（無関係の心疾患）
3. -過去4週間に吸入または経口コルチコステロイドを使用して以前の喘息と診断された参加者。
4. -無作為化の最後の10日間に、吸入、経口、または注射可能なコルチコステロイドを以前に使用した参加者。
5. -吸入薬を使用していなくても、以前に慢性閉塞性肺疾患と診断された参加者。
6. 妊娠中または授乳中の女性。
7. 3か月以内またはベースライン前の5半減期のいずれか長い方で、調査中または未登録の製品の使用。
8. 薬物および/またはその賦形剤に対する過敏症。
9. -治験責任医師の意見では、参加者の安全性または研究プロトコルへの遵守を損なう可能性のある状態。