Efficacité des thérapies inhalées dans le traitement des symptômes aigus associés à la COVID-19 (TRIVID)

Critères d'inclusion : Un participant à la recherche sera éligible pour participer à cette étude si TOUS les critères suivants sont remplis :

1. Hommes ou femmes adultes (≥ 18 ans)
2. PCR positif SarsCoV-2
3. Les participants symptomatiques doivent avoir au moins 1 des symptômes suivants dans l'inclusion : fièvre ou perception de la fièvre auto-déclarée au cours des dernières 24 heures, maux de tête, mal de gorge, toux sèche, fatigue, douleur thoracique ou sensation d'étouffement (sans association avec une détresse respiratoire) , myalgie, anosmie, agueusie ou symptômes gastro-intestinaux avec une apparition allant jusqu'à 10 jours.
4. Participants avec saturation de l'oxymétrie de pouls artériel (SpO2) ≥ 92 % dans l'air ambiant à l'inclusion.

5. Participants avec les paramètres de laboratoire hématologiques et biochimiques suivants obtenus dans la période de 7 jours avant J0 :

   • Hémoglobine > 9,0 g/dL-1
   • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1000 mm-³
   • Plaquettes ≥ 100 000 mm-3
   • Clairance de la créatinine ≥ 30 mL/min-1 selon la formule de Cockcroft-Gault
   • Phosphatase alcaline <10 × limite supérieure de la normale (LSN), AST (TGOS) et ALT (TGPS) <10 × LSN.
   • Test de grossesse en laboratoire (β-hCG négatif).
6. Les participants doivent comprendre, signer et dater le formulaire de consentement éclairé volontaire par écrit lors de la visite avant toute procédure de protocole spécifique.
7. Les participants doivent être capables et disposés à se conformer aux visites d'étude et aux procédures, conformément au protocole.

Critère d'exclusion:

Les participants à la recherche qui répondent à l'un des critères d'exclusion suivants seront exclus de l'étude :

1. Participants souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë modérée ou sévère ou ayant besoin d'une ventilation non invasive ou d'oxygène, ou ayant une SpO2 < 92 % ou une tachypnée (fréquence respiratoire ≥ 30 respirations/minute).
2. Participants présentant une défaillance organique préexistante, grave et incontrôlée, qui empêche la participation à l'étude selon le jugement de l'investigateur (maladie cardiaque non pertinente)
3. Participant diagnostiqué avec un asthme antérieur utilisant des corticostéroïdes inhalés ou oraux au cours des quatre dernières semaines.
4. Participant ayant déjà utilisé, au cours des dix derniers jours de randomisation, des corticostéroïdes inhalés, oraux ou injectables.
5. Participant ayant déjà reçu un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique, même s'il n'utilise aucun médicament inhalé.
6. Femmes enceintes ou allaitantes.
7. Utilisation de tout produit sous enquête ou non homologué dans les 3 mois ou dans les 5 demi-vies avant la ligne de base, selon la plus longue.
8. Hypersensibilité au médicament et/ou à ses excipients.
9. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité du participant ou son adhésion au protocole de l'étude.