Effekten av inhalationsterapier vid behandling av akuta symtom associerade med covid-19 (TRIVID)

Inklusionskriterier: En forskningsdeltagare kommer att vara berättigad att delta i denna studie om ALLA följande kriterier är uppfyllda:

1. Vuxna män eller kvinnor (≥ 18 år)
2. PCR-positiv SarsCoV-2
3. Symtomatiska deltagare måste ha minst ett av följande symtom i inkluderingen: feber eller självrapporterad feberuppfattning under de senaste 24 timmarna, huvudvärk, halsont, torr hosta, trötthet, bröstsmärtor eller kvävningskänsla (utan att associeras med andningsbesvär) , myalgi, anosmi, ageusia eller gastrointestinala symtom med upp till 10 dagars debut.
4. Deltagare med arteriell pulsoximetri (SpO2) mättnad ≥ 92 % i rumsluft vid inkludering.

5. Deltagare med följande hematologiska och biokemiska laboratorieparametrar erhållna under en period av 7 dagar före D0:

   • Hemoglobin> 9,0 g/dL-1
   • Absolut neutrofilantal ≥ 1000 mm-³
   • Blodplättar ≥ 100 000 mm-3
   • Kreatininclearance ≥ 30 mL/min-1 med Cockcroft-Gault-formeln
   • Alkaliskt fosfatas <10 × övre normalgräns (LSN), AST (TGOS) och ALT (TGPS) <10 × LSN.
   • Laboratoriegraviditetstest (negativt β-hCG).
6. Deltagarna måste förstå, underteckna och datera formuläret för frivilligt informerat samtycke skriftligen vid besöket före något specifikt protokollförfarande.
7. Deltagarna måste kunna och vilja följa studiebesök och procedurer, enligt protokollet.

Exklusions kriterier:

Forskningsdeltagare som uppfyller något av följande uteslutningskriterier kommer att exkluderas från studien:

1. Deltagare med måttlig eller svår akut andningssvikt eller som behöver icke-invasiv ventilation eller syrgas, eller med SpO2 <92 % eller takypné (andningsfrekvens ≥ 30 andetag/minut).
2. Deltagare med redan existerande, allvarlig och okontrollerad organsvikt, vilket förhindrar deltagande i studien enligt utredarens bedömning (icke-relevant hjärtsjukdom)
3. Deltagare som tidigare diagnostiserats med astma med inhalerade eller orala kortikosteroider under de senaste fyra veckorna.
4. Deltagare med tidigare användning, under de senaste tio dagarna av randomisering, av inhalerade, orala eller injicerbara kortikosteroider.
5. Deltagare med tidigare diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom, även om han inte använder någon inhalationsmedicin.
6. Gravida eller ammande kvinnor.
7. Användning av någon produkt under utredning eller oregistrerad inom 3 månader eller inom 5 halveringstider före baslinjen, beroende på vilket som är längst.
8. Överkänslighet mot läkemedlet och/eller dess hjälpämnen.
9. Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna äventyra deltagarens säkerhet eller hans efterlevnad av studieprotokollet.