消化器内視鏡検査における人工知能による腫瘍形成の評価 (NEW-AGE)
2026年9月14日 更新者：Portsmouth Hospitals NHS Trust
早期消化管腫瘍のコンピュータ支援検出および特徴付けのための人工知能アルゴリズムの検証のための内視鏡画像およびビデオの収集
この研究は、初期の消化管腫瘍の検出と特性評価のための AI アルゴリズムを検証および評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは調査員が開始したものです。多施設試験であり、2 段階で実施されます。 検証と最適化のフェーズでは、部門の教育およびトレーニング ライブラリから定期的に収集され、匿名化された内視鏡画像とビデオを使用して、AI アルゴリズムの精度を検証し、必要に応じて微調整および改善します。 AIアルゴリズムのパフォーマンスの評価が前向きに行われるテスト段階。 グラウンド トゥルース (標準) は、専門家による評価と組織学的診断になります。
この研究は、患者の臨床ケアに直接的な影響を与えるものではなく、すべての内視鏡データの収集は、純粋に臨床適応のために行われる標準的な内視鏡検査手順中に行われます。 この研究の一環として、追加の手順、生検、または介入は行われません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hampshire
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Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO63LY
- Portsmouth Hospitals NHS University Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フェーズ (1) では、以前に収集され、匿名化され、保存された早期消化管腫瘍の内視鏡画像とビデオがすべて、部門の内視鏡教育およびトレーニング ライブラリに含まれています。
フェーズ（2）では、参加センターで臨床上の理由から上部および/または下部消化管内視鏡検査を受けるすべての適格な患者に、この研究への登録を求めます。
説明
包含基準:
-参加者は、研究の資格があると見なされるために、次のすべての基準を満たす必要があります。
- 18歳以上の男性または女性。
- 胃腸の症状を調査するため、または胃腸腫瘍のスクリーニングまたは進行中のサーベイランスの一環として、胃鏡検査および/または結腸内視鏡検査を必要とする。
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
除外基準
以下のいずれかに該当する場合、参加者は研究に参加できません。
- 内視鏡的に活動性の重度の食道炎の患者
- 腸の準備が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍の検出率
時間枠：手続き中、最大 24 週間、1 年間、試験完了まで
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消化管のさまざまな場所での AI アルゴリズムの腫瘍検出率。
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手続き中、最大 24 週間、1 年間、試験完了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AI診断の精度
時間枠：手続き中、最大 24 週間、1 年間、試験完了まで
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AI アルゴリズムによる GI 腫瘍のリアルタイム光学診断 (特徴付け) の精度。
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手続き中、最大 24 週間、1 年間、試験完了まで
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内視鏡医による腫瘍の検出率
時間枠：手続き中、最大 24 週間、1 年間、試験完了まで
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さまざまな経験レベルの内視鏡医の検出率
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手続き中、最大 24 週間、1 年間、試験完了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pradeep Bhandari, Prof、Portsmouth Hospitals NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月16日
一次修了 (実際)
2025年1月27日
研究の完了 (実際)
2025年1月27日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月23日
最初の投稿 (実際)
2021年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。