Evaluering af neoplasi med kunstig intelligens i gastrointestinal endoskopi (NEW-AGE)
Indsamling af endoskopiske billeder og videoer til validering af kunstig intelligensalgoritmer til computerstøttet detektion og karakterisering af tidlig gastrointestinal neoplasi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en efterforsker iværksat; multicenterundersøgelse og vil blive gennemført i to faser. Validerings- og optimeringsfasen, hvor rutinemæssigt indsamlede og anonymiserede endoskopiske billeder og videoer fra afdelingens undervisnings- og træningsbibliotek vil blive brugt til at validere, og om nødvendigt finjustere og forbedre, nøjagtigheden af en AI-algoritme. Testfase, hvor evalueringen af AI-algoritmernes ydeevne vil blive udført på et prospektivt grundlag. Grundsandheden (standarden) vil være ekspertvurdering og histologisk diagnose.
Denne undersøgelse har ingen direkte indvirkning på patientens kliniske pleje, og indsamling af alle endoskopiske data vil finde sted under standard endoskopiprocedurer udført for rent kliniske indikationer. Ingen yderligere procedurer, biopsier eller indgreb vil blive udført som en del af denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO63LY
- Portsmouth Hospitals NHS University Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal opfylde ALLE følgende kriterier for at blive betragtet som kvalificeret til undersøgelsen:
- Mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover.
- Kræver gastroskopi og/eller koloskopi for at undersøge gastrointestinale symptomer eller som en del af screening eller løbende overvågning af GI neoplasi.
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier
Deltageren må ikke deltage i undersøgelsen, hvis NOGET af følgende gør sig gældende:
- Patienter med endoskopisk aktiv svær øsofagitis
- Dårlig tarmforberedelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neoplasi påvisningshastighed
Tidsramme: under proceduren, op til 24 uger, ved 1 år, gennem studieafslutning
|
neoplasi-detektionshastighed af AI-algoritmerne på forskellige steder i GI-kanalen.
|
under proceduren, op til 24 uger, ved 1 år, gennem studieafslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af AI-diagnose
Tidsramme: under proceduren, op til 24 uger, ved 1 år, gennem studieafslutning
|
Nøjagtighed af realtids optisk diagnose (karakterisering) af GI neoplasi ved AI-algoritmen.
|
under proceduren, op til 24 uger, ved 1 år, gennem studieafslutning
|
|
Endoskopist neoplasi påvisningshastighed
Tidsramme: under proceduren, op til 24 uger, ved 1 år, gennem studieafslutning
|
Detektionsrate af endoskopister på forskellige erfaringsniveauer
|
under proceduren, op til 24 uger, ved 1 år, gennem studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pradeep Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHT/2020/58
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .