Avaliação de Neoplasia com Inteligência Artificial em Endoscopia Gastrointestinal (NEW-AGE)
Coleção de Imagens e Vídeos Endoscópicos para Validação de Algoritmos de Inteligência Artificial para Detecção e Caracterização Assistida por Computador de Neoplasia Gastrointestinal Precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um investigador iniciado; estudo multicêntrico e será conduzido em duas fases. Fase de validação e otimização, onde imagens e vídeos endoscópicos rotineiramente coletados e anonimizados da biblioteca de ensino e treinamento do departamento serão usados para validar e, se necessário, ajustar e melhorar a precisão de um algoritmo de IA. Fase de testes, onde a avaliação do desempenho dos algoritmos de IA será realizada de forma prospectiva. A verdade fundamental (padrão) será avaliação especializada e diagnóstico histológico.
Este estudo não tem impacto direto no atendimento clínico do paciente, e a coleta de todos os dados endoscópicos ocorrerá durante procedimentos de endoscopia padrão feitos para indicações puramente clínicas. Nenhum procedimento, biópsia ou intervenção adicional será realizado como parte deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO63LY
- Portsmouth Hospitals NHS University Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-O participante deve atender a TODOS os seguintes critérios para ser considerado elegível para o estudo:
- Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Exigir gastroscopia e/ou colonoscopia para investigar sintomas gastrointestinais, ou como parte da triagem ou vigilância contínua de neoplasia GI.
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
Critério de exclusão
O participante não pode entrar no estudo se QUALQUER uma das seguintes situações se aplicar:
- Pacientes com esofagite grave endoscopicamente ativa
- Má preparação intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de detecção de neoplasia
Prazo: durante o procedimento, até 24 semanas, em 1 ano, até a conclusão do estudo
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taxa de detecção de neoplasias dos algoritmos de IA em diferentes localizações do trato GI.
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durante o procedimento, até 24 semanas, em 1 ano, até a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do diagnóstico de IA
Prazo: durante o procedimento, até 24 semanas, em 1 ano, até a conclusão do estudo
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Precisão do diagnóstico óptico em tempo real (caracterização) de neoplasia GI pelo algoritmo AI.
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durante o procedimento, até 24 semanas, em 1 ano, até a conclusão do estudo
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Taxa de detecção de neoplasia endoscopista
Prazo: durante o procedimento, até 24 semanas, em 1 ano, até a conclusão do estudo
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Taxa de detecção de endoscopistas em vários níveis de experiência
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durante o procedimento, até 24 semanas, em 1 ano, até a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pradeep Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHT/2020/58
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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