Ocena neoplazji za pomocą sztucznej inteligencji w endoskopii przewodu pokarmowego (NEW-AGE)
Zbiór obrazów i filmów endoskopowych do walidacji algorytmów sztucznej inteligencji do wspomaganego komputerowo wykrywania i charakteryzowania wczesnej neoplazji przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest zainicjowany przez badacza; badanie wieloośrodkowe i zostanie przeprowadzone w dwóch etapach. Faza walidacji i optymalizacji, w której rutynowo gromadzone i anonimizowane obrazy i filmy endoskopowe z wydziałowej biblioteki dydaktycznej i szkoleniowej zostaną wykorzystane do sprawdzenia, aw razie potrzeby dostrojenia i ulepszenia dokładności algorytmu sztucznej inteligencji. Faza testowania, w której ewaluacja działania algorytmów AI będzie prowadzona prospektywnie. Podstawową prawdą (standardem) będzie ocena ekspercka i diagnoza histologiczna.
Niniejsze badanie nie ma bezpośredniego wpływu na opiekę kliniczną nad pacjentem, a zbieranie wszystkich danych endoskopowych odbywać się będzie podczas standardowych zabiegów endoskopowych wykonywanych ze wskazań czysto klinicznych. W ramach tego badania nie będą wykonywane żadne dodatkowe procedury, biopsje ani interwencje.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Marshall
- Numer telefonu: 5210 02392286000
- E-mail: Laura.Marshall2@porthosp.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO63LY
- Rekrutacyjny
- Portsmouth Hospitals NHS University Trust
-
Kontakt:
- Laura Marshall
- Numer telefonu: 5211 02392286000
- E-mail: Laura.Marshall2@porthosp.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Uczestnik musi spełniać WSZYSTKIE poniższe kryteria, aby zostać uznanym za kwalifikującego się do badania:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
- Konieczność wykonania gastroskopii i/lub kolonoskopii w celu zbadania objawów żołądkowo-jelitowych lub w ramach badań przesiewowych lub ciągłego nadzoru nad nowotworami przewodu pokarmowego.
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia
Uczestnik nie może wziąć udziału w badaniu, jeśli ma zastosowanie DOWOLNA z poniższych sytuacji:
- Pacjenci z czynnym endoskopowo ciężkim zapaleniem przełyku
- Złe przygotowanie jelita
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wykrywalności nowotworu
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu, do 24 tygodni, po 1 roku, do zakończenia badania
|
wskaźnik wykrywalności nowotworów przez algorytmy AI w różnych lokalizacjach przewodu pokarmowego.
|
w trakcie zabiegu, do 24 tygodni, po 1 roku, do zakończenia badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnozy AI
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu, do 24 tygodni, po 1 roku, do zakończenia badania
|
Dokładność diagnostyki optycznej (charakterystyki) nowotworów przewodu pokarmowego w czasie rzeczywistym za pomocą algorytmu AI.
|
w trakcie zabiegu, do 24 tygodni, po 1 roku, do zakończenia badania
|
|
Wskaźnik wykrywania nowotworu przez endoskopistę
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu, do 24 tygodni, po 1 roku, do zakończenia badania
|
Wskaźnik wykrywalności endoskopistów na różnych poziomach doświadczenia
|
w trakcie zabiegu, do 24 tygodni, po 1 roku, do zakończenia badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pradeep Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals University NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHT/2020/58
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .