Valutazione della neoplasia con intelligenza artificiale nell'endoscopia gastrointestinale (NEW-AGE)
Raccolta di immagini e video endoscopici per la convalida di algoritmi di intelligenza artificiale per il rilevamento assistito da computer e la caratterizzazione della neoplasia gastrointestinale precoce
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un investigatore avviato; studio multicentrico e sarà condotto in due fasi. Fase di convalida e ottimizzazione, in cui le immagini e i video endoscopici regolarmente raccolti e resi anonimi dalla biblioteca didattica e di formazione dipartimentale verranno utilizzati per convalidare e, se necessario, perfezionare e migliorare l'accuratezza di un algoritmo di intelligenza artificiale. Fase di test, in cui la valutazione delle prestazioni degli algoritmi di intelligenza artificiale sarà condotta su base prospettica. La verità di base (standard) sarà la valutazione esperta e la diagnosi istologica.
Questo studio non ha alcun impatto diretto sulla cura clinica del paziente e la raccolta di tutti i dati endoscopici avverrà durante le procedure endoscopiche standard eseguite per indicazioni puramente cliniche. Non verranno eseguite ulteriori procedure, biopsie o interventi come parte di questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO63LY
- Portsmouth Hospitals NHS University Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Il partecipante deve soddisfare TUTTI i seguenti criteri per essere considerato idoneo per lo studio:
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
- Necessità di gastroscopia e/o colonscopia per indagare sui sintomi gastrointestinali o come parte dello screening o della sorveglianza continua della neoplasia gastrointestinale.
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione
Il partecipante non può partecipare allo studio se si verifica QUALSIASI delle seguenti condizioni:
- Pazienti con grave esofagite endoscopicamente attiva
- Cattiva preparazione intestinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di rilevamento delle neoplasie
Lasso di tempo: durante la procedura, fino a 24 settimane, a 1 anno, fino al completamento dello studio
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tasso di rilevamento della neoplasia degli algoritmi AI in diverse posizioni del tratto gastrointestinale.
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durante la procedura, fino a 24 settimane, a 1 anno, fino al completamento dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione della diagnosi AI
Lasso di tempo: durante la procedura, fino a 24 settimane, a 1 anno, fino al completamento dello studio
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Precisione della diagnosi ottica in tempo reale (caratterizzazione) della neoplasia gastrointestinale mediante l'algoritmo AI.
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durante la procedura, fino a 24 settimane, a 1 anno, fino al completamento dello studio
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Tasso di rilevamento della neoplasia endoscopista
Lasso di tempo: durante la procedura, fino a 24 settimane, a 1 anno, fino al completamento dello studio
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Tasso di rilevamento di endoscopisti a vari livelli di esperienza
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durante la procedura, fino a 24 settimane, a 1 anno, fino al completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pradeep Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHT/2020/58
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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