Évaluation de la néoplasie avec l'intelligence artificielle en endoscopie gastro-intestinale (NEW-AGE)
Collecte d'images et de vidéos endoscopiques pour la validation d'algorithmes d'intelligence artificielle pour la détection et la caractérisation assistées par ordinateur de la néoplasie gastro-intestinale précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un enquêteur initié ; étude multicentrique et se déroulera en deux phases. Phase de validation et d'optimisation, où des images et des vidéos endoscopiques collectées et anonymisées en routine à partir de la bibliothèque départementale d'enseignement et de formation seront utilisées pour valider, et si nécessaire affiner et améliorer, la précision d'un algorithme d'IA. Phase de test, où l'évaluation des performances des algorithmes d'IA sera menée de manière prospective. La vérité terrain (standard) sera l'expertise et le diagnostic histologique.
Cette étude n'a pas d'impact direct sur les soins cliniques du patient, et la collecte de toutes les données endoscopiques aura lieu lors des procédures d'endoscopie standard effectuées pour des indications purement cliniques. Aucune procédure, biopsie ou intervention supplémentaire ne sera effectuée dans le cadre de cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO63LY
- Portsmouth Hospitals NHS University Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-Le participant doit répondre à TOUS les critères suivants pour être considéré comme éligible à l'étude :
- Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus.
- Nécessité d'une gastroscopie et/ou d'une coloscopie pour étudier les symptômes gastro-intestinaux, ou dans le cadre du dépistage ou de la surveillance continue d'une néoplasie gastro-intestinale.
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion
Le participant ne peut pas participer à l'étude si l'UN des éléments suivants s'applique :
- Patients atteints d'œsophagite sévère endoscopiquement active
- Mauvaise préparation intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de détection des néoplasies
Délai: pendant la procédure, jusqu'à 24 semaines, à 1 an, jusqu'à la fin de l'étude
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taux de détection de néoplasie des algorithmes d'IA à différents endroits du tractus gastro-intestinal.
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pendant la procédure, jusqu'à 24 semaines, à 1 an, jusqu'à la fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du diagnostic de l'IA
Délai: pendant la procédure, jusqu'à 24 semaines, à 1 an, jusqu'à la fin de l'étude
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Précision du diagnostic optique en temps réel (caractérisation) des néoplasies gastro-intestinales par l'algorithme d'IA.
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pendant la procédure, jusqu'à 24 semaines, à 1 an, jusqu'à la fin de l'étude
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Taux de détection des néoplasies par l'endoscopiste
Délai: pendant la procédure, jusqu'à 24 semaines, à 1 an, jusqu'à la fin de l'étude
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Taux de détection des endoscopistes à différents niveaux d'expérience
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pendant la procédure, jusqu'à 24 semaines, à 1 an, jusqu'à la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pradeep Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHT/2020/58
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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