Evaluación de Neoplasias con Inteligencia Artificial en Endoscopia Gastrointestinal (NEW-AGE)
Colección de Imágenes y Videos Endoscópicos para la Validación de Algoritmos de Inteligencia Artificial para la Detección y Caracterización Asistida por Computadora de Neoplasias Gastrointestinales Tempranas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un investigador iniciado; estudio multicéntrico y se realizará en dos fases. Fase de validación y optimización, donde se utilizarán imágenes y videos endoscópicos recopilados y anonimizados de forma rutinaria de la biblioteca de enseñanza y capacitación del departamento para validar y, si es necesario, ajustar y mejorar la precisión de un algoritmo de IA. Fase de prueba, donde la evaluación del rendimiento de los algoritmos de IA se realizará de forma prospectiva. La verdad básica (estándar) será la evaluación de expertos y el diagnóstico histológico.
Este estudio no tiene un impacto directo en la atención clínica del paciente, y la recopilación de todos los datos endoscópicos se llevará a cabo durante los procedimientos de endoscopia estándar realizados para indicaciones puramente clínicas. No se realizarán procedimientos, biopsias o intervenciones adicionales como parte de este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO63LY
- Portsmouth Hospitals NHS University Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-El participante debe cumplir con TODOS los siguientes criterios para ser considerado elegible para el estudio:
- Hombre o Mujer, mayor de 18 años.
- Requerir gastroscopia y/o colonoscopia para investigar síntomas gastrointestinales, o como parte de la detección o vigilancia continua de neoplasia GI.
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión
El participante no puede ingresar al estudio si se aplica CUALQUIERA de los siguientes:
- Pacientes con esofagitis grave endoscópicamente activa
- Mala preparación intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de detección de neoplasias
Periodo de tiempo: durante el procedimiento, hasta 24 semanas, a 1 año, hasta la finalización del estudio
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tasa de detección de neoplasia de los algoritmos de IA en diferentes ubicaciones del tracto GI.
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durante el procedimiento, hasta 24 semanas, a 1 año, hasta la finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión del diagnóstico de IA
Periodo de tiempo: durante el procedimiento, hasta 24 semanas, a 1 año, hasta la finalización del estudio
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Precisión del diagnóstico óptico en tiempo real (caracterización) de la neoplasia gastrointestinal mediante el algoritmo de IA.
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durante el procedimiento, hasta 24 semanas, a 1 año, hasta la finalización del estudio
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Tasa de detección de neoplasias endoscopistas
Periodo de tiempo: durante el procedimiento, hasta 24 semanas, a 1 año, hasta la finalización del estudio
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Tasa de detección de endoscopistas en varios niveles de experiencia
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durante el procedimiento, hasta 24 semanas, a 1 año, hasta la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pradeep Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHT/2020/58
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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