위장관 내시경에서 인공지능을 이용한 신생물의 평가 (NEW-AGE)
2023년 4월 6일 업데이트: Portsmouth Hospitals NHS Trust
조기 위장관 종양의 컴퓨터 지원 감지 및 특성화를 위한 인공 지능 알고리즘 검증을 위한 내시경 이미지 및 비디오 수집
이 연구는 초기 위장관 신생물의 감지 및 특성화를 위한 AI 알고리즘을 검증하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 수사관이 시작한 것입니다. 다중 센터 연구 및 두 단계로 수행됩니다. 검증 및 최적화 단계에서는 부서 교육 및 훈련 라이브러리에서 정기적으로 수집되고 익명화된 내시경 이미지와 비디오를 사용하여 AI 알고리즘의 정확성을 검증하고 필요한 경우 미세 조정 및 개선합니다. AI 알고리즘 성능 평가가 장래에 수행되는 테스트 단계. Ground Truth(표준)는 전문가 평가 및 조직학적 진단입니다.
이 연구는 환자의 임상 치료에 직접적인 영향을 미치지 않으며 모든 내시경 데이터 수집은 순전히 임상 적응증에 대해 수행되는 표준 내시경 절차 중에 수행됩니다. 추가 절차, 생검 또는 개입은 이 연구의 일부로 수행되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Marshall
- 전화번호: 5210 02392286000
- 이메일: Laura.Marshall2@porthosp.nhs.uk
연구 장소
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, 영국, PO63LY
- 모병
- Portsmouth Hospitals NHS University Trust
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연락하다:
- Laura Marshall
- 전화번호: 5211 02392286000
- 이메일: Laura.Marshall2@porthosp.nhs.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
단계 (1)에서 부서별 내시경 교육 및 훈련 라이브러리에서 초기 위장관 신생물의 내시경 이미지 및 비디오를 이전에 모두 수집, 익명화 및 저장했습니다.
2단계에서는 참여 센터에서 임상적 이유로 상부 및/또는 하부 위장관 내시경 검사를 받기 위해 오는 모든 적격 환자에게 이 연구에 등록하도록 접근할 것입니다.
설명
포함 기준:
-참가자는 연구에 적합한 것으로 간주되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18세 이상 남성 또는 여성.
- 위장관 증상을 조사하기 위해 또는 위장관 신생물의 선별 또는 진행 중인 감시의 일부로 위내시경 및/또는 대장내시경이 필요합니다.
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
제외 기준
참가자는 다음 중 하나라도 해당되는 경우 연구에 참가할 수 없습니다.
- 내시경 활성 중증 식도염 환자
- 배변 준비 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 발견율
기간: 시술 중 최대 24주, 1년, 연구 완료까지
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위장관의 다른 위치에서 AI 알고리즘의 신생물 검출률.
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시술 중 최대 24주, 1년, 연구 완료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AI 진단 정확도
기간: 시술 중 최대 24주, 1년, 연구 완료까지
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AI 알고리즘에 의한 위장관 신생물의 실시간 광학 진단(특성화) 정확도.
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시술 중 최대 24주, 1년, 연구 완료까지
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내시경 의사의 신생물 발견율
기간: 시술 중 최대 24주, 1년, 연구 완료까지
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다양한 경험 수준의 내시경 의사 감지율
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시술 중 최대 24주, 1년, 연구 완료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pradeep Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals University NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 16일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .