Оценка неоплазии с помощью искусственного интеллекта при эндоскопии желудочно-кишечного тракта (NEW-AGE)
Коллекция эндоскопических изображений и видео для проверки алгоритмов искусственного интеллекта для компьютерного обнаружения и характеристики ранней желудочно-кишечной неоплазии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это инициировано следователем; многоцентровое исследование, которое будет проводиться в два этапа. Этап проверки и оптимизации, на котором регулярно собираемые и анонимизированные эндоскопические изображения и видео из библиотеки обучения и обучения отдела будут использоваться для проверки и, при необходимости, точной настройки и улучшения точности алгоритма ИИ. Этап тестирования, на котором оценка производительности алгоритмов ИИ будет проводиться на перспективной основе. Истинной основой (эталоном) будет экспертная оценка и гистологический диагноз.
Это исследование не имеет прямого влияния на клиническую помощь пациенту, и сбор всех эндоскопических данных будет происходить во время стандартных эндоскопических процедур, проводимых исключительно по клиническим показаниям. Никаких дополнительных процедур, биопсий или вмешательств в рамках данного исследования выполняться не будет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO63LY
- Portsmouth Hospitals NHS University Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-Участник должен соответствовать ВСЕМ следующим критериям, чтобы считаться подходящим для исследования:
- Мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше.
- Требование гастроскопии и/или колоноскопии для исследования желудочно-кишечных симптомов или в рамках скрининга или постоянного наблюдения за желудочно-кишечными новообразованиями.
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения
Участник не может участвовать в исследовании, если применимо ЛЮБОЕ из следующих условий:
- Пациенты с эндоскопически активным тяжелым эзофагитом
- Плохая подготовка кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота выявления неоплазии
Временное ограничение: во время процедуры, до 24 недель, через 1 год, по завершении исследования
|
частота обнаружения неоплазии алгоритмами ИИ в разных местах желудочно-кишечного тракта.
|
во время процедуры, до 24 недель, через 1 год, по завершении исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики ИИ
Временное ограничение: во время процедуры, до 24 недель, через 1 год, по завершении исследования
|
Точность оптической диагностики (характеристики) неоплазии ЖКТ в режиме реального времени с помощью алгоритма ИИ.
|
во время процедуры, до 24 недель, через 1 год, по завершении исследования
|
|
Частота обнаружения неоплазии эндоскопистами
Временное ограничение: во время процедуры, до 24 недель, через 1 год, по завершении исследования
|
Частота обнаружения эндоскопистов с разным уровнем опыта
|
во время процедуры, до 24 недель, через 1 год, по завершении исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pradeep Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Технология
- Ленточная запись
- Аудиовизуальные СПИД
- Образовательные технологии
- Телевидение
- Запись видеозаписи
Другие идентификационные номера исследования
- PHT/2020/58
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .