Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení neoplazie s umělou inteligencí v gastrointestinální endoskopii (NEW-AGE)

14. září 2026 aktualizováno: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Sbírka endoskopických snímků a videí pro validaci algoritmů umělé inteligence pro počítačově podporovanou detekci a charakterizaci časné gastrointestinální neoplazie

Tato studie si klade za cíl ověřit a vyhodnotit algoritmy umělé inteligence pro detekci a charakterizaci časných GI neoplazií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je iniciovaný vyšetřovatel; multicentrická studie a bude probíhat ve dvou fázích. Fáze validace a optimalizace, kde budou rutinně shromažďované a anonymizované endoskopické snímky a videa z výukové a školicí knihovny katedry použity k ověření a v případě potřeby k doladění a vylepšení přesnosti algoritmu umělé inteligence. Fáze testování, kde bude hodnocení výkonnosti algoritmů AI prováděno na prospektivní bázi. Základní pravdou (standardem) bude odborné posouzení a histologická diagnostika.

Tato studie nemá přímý dopad na klinickou péči o pacienta a sběr všech endoskopických dat bude probíhat během standardních endoskopických postupů prováděných pro čistě klinické indikace. V rámci této studie nebudou prováděny žádné další postupy, biopsie nebo intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO63LY
        • Portsmouth Hospitals NHS University Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ve fázi (1) byly všechny dříve shromážděny, anonymizovány a uloženy endoskopické snímky a videa časné GI neoplazie ve výukové a školicí knihovně oddělení endoskopie. Ve fázi (2) budou všichni způsobilí pacienti přicházející na endoskopii horního a/nebo dolního GI z klinických důvodů v zúčastněných centrech osloveni pro zařazení do této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Účastník musí splňovat VŠECHNA z následujících kritérií, aby byl považován za způsobilého pro studii:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více.
  • Vyžadování gastroskopie a/nebo kolonoskopie k vyšetření gastrointestinálních příznaků nebo jako součást screeningu nebo probíhajícího sledování GI neoplazie.
  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení

Účastník nemůže vstoupit do studie, pokud platí NĚCO z následujícího:

  • Pacienti s endoskopicky aktivní těžkou ezofagitidou
  • Špatná příprava střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra detekce neoplazie
Časové okno: během procedury, až 24 týdnů, po 1 roce, po dokončení studie
míra detekce neoplazie algoritmů AI v různých místech GI traktu.
během procedury, až 24 týdnů, po 1 roce, po dokončení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost diagnostiky AI
Časové okno: během procedury, až 24 týdnů, po 1 roce, po dokončení studie
Přesnost optické diagnostiky (charakterizace) GI neoplazie v reálném čase pomocí algoritmu AI.
během procedury, až 24 týdnů, po 1 roce, po dokončení studie
Míra detekce neoplazie endoskopem
Časové okno: během procedury, až 24 týdnů, po 1 roce, po dokončení studie
Míra detekce endoskopistů na různých úrovních zkušeností
během procedury, až 24 týdnů, po 1 roce, po dokončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pradeep Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHT/2020/58

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit