Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av neoplasi med artificiell intelligens i gastrointestinal endoskopi (NEW-AGE)

6 april 2023 uppdaterad av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Samling av endoskopiska bilder och videor för validering av artificiell intelligensalgoritmer för datorstödd upptäckt och karakterisering av tidig gastrointestinal neoplasi

Denna studie syftar till att validera och utvärdera AI-algoritmer för detektion och karakterisering av tidig GI-neoplasi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en utredare initierad; multicenterstudie och kommer att genomföras i två faser. Validerings- och optimeringsfas, där rutinmässigt insamlade och anonymiserade endoskopiska bilder och videor från institutionens undervisnings- och träningsbibliotek kommer att användas för att validera, och vid behov finjustera och förbättra, noggrannheten hos en AI-algoritm. Testfasen, där utvärderingen av AI-algoritmernas prestanda kommer att utföras på en prospektiv basis. Grundsanningen (standarden) kommer att vara expertbedömning och histologisk diagnos.

Denna studie har ingen direkt inverkan på patientens kliniska vård, och insamling av alla endoskopiska data kommer att ske under standardendoskopiprocedurer gjorda för rent kliniska indikationer. Inga ytterligare procedurer, biopsier eller interventioner kommer att utföras som en del av denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1650

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I fas (1), alla tidigare insamlade, anonymiserade och lagrade endoskopiska bilder och videor av tidig GI-neoplasi i avdelningens endoskopiundervisnings- och träningsbibliotek. I fas (2) kommer alla berättigade patienter som kommer för övre och/eller nedre GI-endoskopi av kliniska skäl i deltagande centra att kontaktas för inskrivning i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Deltagaren måste uppfylla ALLA följande kriterier för att anses kvalificerad för studien:

  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre.
  • Kräver gastroskopi och/eller koloskopi för att undersöka gastrointestinala symtom, eller som en del av screening eller pågående övervakning av gastrointestinala neoplasi.
  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.

Exklusions kriterier

Deltagaren får inte delta i studien om NÅGOT av följande gäller:

  • Patienter med endoskopiskt aktiv svår esofagit
  • Dålig tarmförberedelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens för upptäckt av neoplasi
Tidsram: under proceduren, upp till 24 veckor, vid 1 år, genom avslutad studie
neoplasi-detekteringshastighet för AI-algoritmerna på olika platser i mag-tarmkanalen.
under proceduren, upp till 24 veckor, vid 1 år, genom avslutad studie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av AI-diagnos
Tidsram: under proceduren, upp till 24 veckor, vid 1 år, genom avslutad studie
Noggrannhet för optisk diagnos i realtid (karakterisering) av GI-neoplasi med AI-algoritmen.
under proceduren, upp till 24 veckor, vid 1 år, genom avslutad studie
Endoskopist neoplasi upptäcktshastighet
Tidsram: under proceduren, upp till 24 veckor, vid 1 år, genom avslutad studie
Detektionsfrekvens för endoskopister på olika erfarenhetsnivåer
under proceduren, upp till 24 veckor, vid 1 år, genom avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Pradeep Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Första postat (Faktisk)

24 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHT/2020/58

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinala neoplasmer

Kliniska prövningar på samling av endoskopiska bilder och videor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera