Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von Neoplasien mit künstlicher Intelligenz in der gastrointestinalen Endoskopie (NEW-AGE)

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Sammlung endoskopischer Bilder und Videos zur Validierung von Algorithmen der künstlichen Intelligenz zur computergestützten Erkennung und Charakterisierung früher gastrointestinaler Neoplasien

Diese Studie zielt darauf ab, KI-Algorithmen zur Erkennung und Charakterisierung von frühen GI-Neoplasien zu validieren und zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein Ermittler initiiert; multizentrische Studie und wird in zwei Phasen durchgeführt. Validierungs- und Optimierungsphase, in der routinemäßig gesammelte und anonymisierte endoskopische Bilder und Videos aus der Lehr- und Ausbildungsbibliothek der Abteilung verwendet werden, um die Genauigkeit eines KI-Algorithmus zu validieren und bei Bedarf zu verfeinern und zu verbessern. Testphase, in der die Bewertung der Leistung von KI-Algorithmen prospektiv durchgeführt wird. Die Grundwahrheit (Standard) wird Expertenbeurteilung und histologische Diagnose sein.

Diese Studie hat keine direkten Auswirkungen auf die klinische Versorgung des Patienten, und die Erfassung aller endoskopischen Daten erfolgt während standardmäßiger Endoskopieverfahren, die für rein klinische Indikationen durchgeführt werden. Im Rahmen dieser Studie werden keine zusätzlichen Verfahren, Biopsien oder Interventionen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1650

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In Phase (1) werden alle zuvor gesammelten, anonymisierten und endoskopischen Bilder und Videos von frühen GI-Neoplasien in der endoskopischen Lehr- und Trainingsbibliothek der Abteilung gespeichert. In Phase (2) werden alle geeigneten Patienten, die aus klinischen Gründen für eine Endoskopie des oberen und/oder unteren Gastrointestinaltrakts in die teilnehmenden Zentren kommen, um die Aufnahme in diese Studie gebeten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Der Teilnehmer muss ALLE der folgenden Kriterien erfüllen, um für die Studie in Frage zu kommen:

  • Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren.
  • Erforderliche Gastroskopie und/oder Koloskopie zur Untersuchung von gastrointestinalen Symptomen oder als Teil des Screenings oder der laufenden Überwachung von GI-Neoplasien.
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Ausschlusskriterien

Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn EINER der folgenden Punkte zutrifft:

  • Patienten mit endoskopisch aktiver schwerer Ösophagitis
  • Schlechte Darmvorbereitung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neoplasie-Erkennungsrate
Zeitfenster: während des Verfahrens bis zu 24 Wochen, nach 1 Jahr bis zum Abschluss des Studiums
Neoplasie-Erkennungsrate der KI-Algorithmen an verschiedenen Stellen des GI-Trakts.
während des Verfahrens bis zu 24 Wochen, nach 1 Jahr bis zum Abschluss des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der KI-Diagnose
Zeitfenster: während des Verfahrens bis zu 24 Wochen, nach 1 Jahr bis zum Abschluss des Studiums
Genauigkeit der optischen Echtzeitdiagnose (Charakterisierung) von GI-Neoplasien durch den KI-Algorithmus.
während des Verfahrens bis zu 24 Wochen, nach 1 Jahr bis zum Abschluss des Studiums
Endoskopische Neoplasie-Erkennungsrate
Zeitfenster: während des Verfahrens bis zu 24 Wochen, nach 1 Jahr bis zum Abschluss des Studiums
Erkennungsrate von Endoskopikern auf verschiedenen Erfahrungsstufen
während des Verfahrens bis zu 24 Wochen, nach 1 Jahr bis zum Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Pradeep Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHT/2020/58

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren