Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av neoplasi med kunstig intelligens i gastrointestinal endoskopi (NEW-AGE)

6. april 2023 oppdatert av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Samling av endoskopiske bilder og videoer for validering av kunstig intelligensalgoritmer for datastøttet deteksjon og karakterisering av tidlig gastrointestinal neoplasi

Denne studien tar sikte på å validere og evaluere AI-algoritmer for deteksjon og karakterisering av tidlig GI-neoplasi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en etterforsker igangsatt; multisenterstudie og vil bli gjennomført i to faser. Validerings- og optimaliseringsfasen, hvor rutinemessig innsamlede og anonymiserte endoskopiske bilder og videoer fra avdelingens undervisnings- og opplæringsbibliotek vil bli brukt til å validere, og om nødvendig finjustere og forbedre, nøyaktigheten til en AI-algoritme. Testfase, hvor evalueringen av ytelsen til AI-algoritmer vil bli utført på en prospektiv basis. Grunnsannheten (standarden) vil være ekspertvurdering og histologisk diagnose.

Denne studien har ingen direkte innvirkning på pasientens kliniske behandling, og innsamling av alle endoskopiske data vil finne sted under standard endoskopi prosedyrer utført for rene kliniske indikasjoner. Ingen ytterligere prosedyrer, biopsier eller intervensjoner vil bli utført som en del av denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO63LY
        • Rekruttering
        • Portsmouth Hospitals NHS University Trust
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I fase (1), alle tidligere innsamlede, anonymiserte og lagret endoskopiske bilder og videoer av tidlig GI-neoplasi i avdelingens endoskopi-undervisnings- og treningsbibliotek. I fase (2) vil alle kvalifiserte pasienter som kommer for øvre og/eller nedre GI-endoskopi av kliniske årsaker i deltakende sentre, bli kontaktet for innmelding til denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Deltakeren må oppfylle ALLE følgende kriterier for å bli vurdert som kvalifisert for studien:

  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
  • Krever gastroskopi og/eller koloskopi for å undersøke gastrointestinale symptomer, eller som en del av screening eller pågående overvåking av GI-neoplasi.
  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.

Eksklusjonskriterier

Deltakeren kan ikke delta i studien hvis NOEN av følgende gjelder:

  • Pasienter med endoskopisk aktiv alvorlig øsofagitt
  • Dårlig tarmforberedelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deteksjonshastighet for neoplasi
Tidsramme: under prosedyren, inntil 24 uker, ved 1 år, gjennom studiegjennomføring
neoplasiadeteksjonshastighet for AI-algoritmene på forskjellige steder i GI-kanalen.
under prosedyren, inntil 24 uker, ved 1 år, gjennom studiegjennomføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av AI-diagnose
Tidsramme: under prosedyren, inntil 24 uker, ved 1 år, gjennom studiegjennomføring
Nøyaktighet av sanntids optisk diagnose (karakterisering) av GI neoplasi av AI-algoritmen.
under prosedyren, inntil 24 uker, ved 1 år, gjennom studiegjennomføring
Endoskopist neoplasi deteksjonshastighet
Tidsramme: under prosedyren, inntil 24 uker, ved 1 år, gjennom studiegjennomføring
Deteksjonsrate for endoskopister på ulike erfaringsnivåer
under prosedyren, inntil 24 uker, ved 1 år, gjennom studiegjennomføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pradeep Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHT/2020/58

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinale neoplasmer

Kliniske studier på samling av endoskopiske bilder og videoer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere