Neoplasian arviointi tekoälyllä maha-suolikanavan endoskopiassa (NEW-AGE)
Endoskooppisten kuvien ja videoiden kokoelma tekoälyalgoritmien validointia varten varhaisen maha-suolikanavan neoplasian tietokoneavusteiseen havaitsemiseen ja karakterisointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkijan aloittama; monikeskustutkimus, ja se suoritetaan kahdessa vaiheessa. Validointi- ja optimointivaihe, jossa rutiininomaisesti kerättyjä ja anonymisoituja endoskooppisia kuvia ja videoita laitoksen opetus- ja koulutuskirjastosta käytetään tekoälyalgoritmin tarkkuuden validointiin ja tarvittaessa hienosäätämiseen ja parantamiseen. Testausvaihe, jossa tekoälyalgoritmien suorituskyvyn arviointi suoritetaan tulevaisuuden perusteella. Perustotuus (standardi) on asiantuntija-arvio ja histologinen diagnoosi.
Tällä tutkimuksella ei ole suoraa vaikutusta potilaan kliiniseen hoitoon, ja kaikki endoskooppiset tiedot kerätään tavanomaisten, puhtaasti kliinisiä indikaatioita koskevien endoskopiatoimenpiteiden aikana. Mitään lisätoimenpiteitä, biopsioita tai interventioita ei tehdä osana tätä tutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO63LY
- Portsmouth Hospitals NHS University Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Osallistujan on täytettävä KAIKKI seuraavat kriteerit, jotta hänet voidaan katsoa kelpoiseksi tutkimukseen:
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Vaaditaan gastroskopiaa ja/tai kolonoskopiaa maha-suolikanavan oireiden tutkimiseksi tai osana GI-neoplasian seulontaa tai jatkuvaa seurantaa.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit
Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:
- Potilaat, joilla on endoskooppisesti aktiivinen vaikea esofagiitti
- Huono suolen valmistelu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neoplasian havaitsemisaste
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana, 24 viikkoon asti, 1 vuoden iässä, tutkimuksen loppuun asti
|
AI-algoritmien neoplasian havaitsemisnopeus ruoansulatuskanavan eri kohdissa.
|
toimenpiteen aikana, 24 viikkoon asti, 1 vuoden iässä, tutkimuksen loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-diagnoosin tarkkuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana, 24 viikkoon asti, 1 vuoden iässä, tutkimuksen loppuun asti
|
GI-neoplasian reaaliaikaisen optisen diagnoosin (karakterisoinnin) tarkkuus AI-algoritmilla.
|
toimenpiteen aikana, 24 viikkoon asti, 1 vuoden iässä, tutkimuksen loppuun asti
|
|
Endoskopistin neoplasian havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana, 24 viikkoon asti, 1 vuoden iässä, tutkimuksen loppuun asti
|
Endoskopistien havaitsemisaste eri kokemustasoilla
|
toimenpiteen aikana, 24 viikkoon asti, 1 vuoden iässä, tutkimuksen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pradeep Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHT/2020/58
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .