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血行再建術後の脳梗塞の D ダイマー予後マーカー (D-Dimer)

2023年5月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

脳梗塞は、成人の後天性障害の主な原因です。 現在の診療で使用され、回復の予後因子として特定された生物学的マーカーの欠如。 Dダイマーは、原因が何であれ、凝固の活性化を翻訳する安定化フィブリンの分解産物です。 MI患者のD-ダイマーレベルの増加は死亡率の上昇と関連していることが研究で示され、介入後の非血行再建術との関連が実証されています。

このプロジェクトの目的は、D-ダイマーのレベルと NIHSS スコアで評価される回復度との相関関係を検索することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓発作の脳を提示し、血行再建術を受けている65歳未満の患者

説明

包含基準:

  • 18～65歳の患者
  • 2015年1月から2020年12月の間にアミアン大学病院で血栓溶解および/または血栓切除術による血行再建術を受けている脳梗塞。
  • D-ダイマー検査の恩恵を受けた患者（滞在中）

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Dダイマー濃度とNIHSSスコアの相関
時間枠：3ヶ月
NIHSS スコアは、患者の臨床神経学的検査に基づいています。 とりわけ、血管神経学の科学コミュニティによって、射影的臨床研究で検証されています。 このスコアは、観察者間の再現性が高い NIHSS スコアの 0 ～ 42 のスケールで定量的に表されます。NIHSS スコアの高い値は、回復が悪いことを示します。
3ヶ月
Dダイマー濃度とNIHSSスコアの相関
時間枠：6ヵ月
NIHSS スコアは、患者の臨床神経学的検査に基づいています。 とりわけ、血管神経学の科学コミュニティによって、射影的臨床研究で検証されています。 このスコアは、観察者間の再現性が高い NIHSS スコアの 0 ～ 42 のスケールで定量的に表されます。NIHSS スコアの高い値は、回復が悪いことを示します。
6ヵ月
Dダイマー濃度とランキンスコアの相関
時間枠：3ヶ月

脳卒中後 3 ～ 6 か月の相談で神経内科医が収集したランキン スケール。

ランキン スケールの 0 ～ 6 のスケールで定量的に表されます。 ランキン スケールの高い値は、回復が不十分であることを示します。
3ヶ月
Dダイマー濃度とランキンスコアの相関
時間枠：6ヵ月

脳卒中後 3 ～ 6 か月の相談で神経内科医が収集したランキン スケール。

ランキン スケールの 0 ～ 6 のスケールで定量的に表されます。 ランキン スケールの高い値は、回復が不十分であることを示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月15日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月17日

最初の投稿 (実際)

2021年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2020_843_0159

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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