慢性非特異的腰痛患者における認知行動療法の効果
2021年6月16日 更新者：Manar Abd El galil Aneis、Cairo University
この研究の目的は、慢性的な非特異的な腰痛患者の機能的転帰、痛み、および痛みに関連する不安に対する認知行動療法の有効性を判断することです
調査の概要
詳細な説明
背中の痛みは、影響を受ける個人の生活の質にかなりの悪影響を及ぼします。
新たに腰痛を発症した人は、生活の質のスコアが低くなるリスクが高く、持続的な痛みがあると生活の質への悪影響が大きくなります。
慢性腰痛の患者は、痛みのない人よりも生活の質が低く、生命を脅かす診断を受けた人の生活の質に匹敵すると報告しています。
さらに、背中の痛みは、特に痛みが予想よりも長く続く場合に、特に自己および社会的関係 (の感覚) についての心配と恐怖に関連しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dokki、エジプト、34518
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女ともに非特異的な慢性腰痛患者 30 人が対象となります。
- -正常な肥満度指数（18〜25）の被験者。
- 患者さんの年齢は20歳から35歳まで。
- 痛みの持続期間は 3 か月から 2 年まで。
- MoCA Scale.7によると、正常な認知スコアが26以上。 高校以上の高学歴。
除外基準:
次のいずれかに該当する患者は除外されます。
- 腰管狭窄症。
- 腰椎椎間板病変。
- 腰椎に関連する炎症性関節炎、腫瘍、感染症。
- 先天性異常、筋拘縮または骨ブロックに続発する可動域の減少を伴う患者。
- 以前の腰椎手術または外傷。
- -任意の神経疾患の病歴を持つ被験者。
- 馬尾症候群。
- 心理的、認知的または感情的な障害に苦しんでいる患者。
- 以前に認知行動療法に参加したことがある患者。
- 難聴と失明。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
痛みや障害についての誤った信念を修正し、段階的な活動を通じて対処戦略と自己効力感を促進します。
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最初の 6 セッション: 図、画像、およびテキストを使用した PowerPoint プレゼンテーションを使用して、認知の部分が説明されました。 セラピストは、腰椎エンジンの動作、痛みの神経生理学的根拠、治療への参加者の関与の重要性 (例えば、対処と動機付け)、および痛みシステムに対する生理学的反応を修正することを目的とした優れた人間工学の維持について説明しました。 次の 12 セッション: 最初のセッションで見た概念が改訂されました。同様に、オペラントとレスポンデントの部分も説明されました。
各セッションには、10 分間の有酸素運動 (ウォーキングまたはエアロバイク) が含まれ、その後、5 種類の筋肉のストレッチと、安定化に関与する腰部の筋肉を強化することを目的とした 8 種類のグラウンド エクササイズが続きます。
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アクティブコンパレータ：ホームプログラム演習
両方のグループの患者は、6 週間の運動療法を実施しました。
各患者には教育セッションがあり、エクササイズが成功し、週に 1 回監督されていることを確認します。
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各セッションには、10 分間の有酸素運動 (ウォーキングまたはエアロバイク) が含まれ、その後、5 種類の筋肉のストレッチと、安定化に関与する腰部の筋肉を強化することを目的とした 8 種類のグラウンド エクササイズが続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化の評価
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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ビジュアル アナログ スケールを使用した評価 痛みなどの特定の感覚や感情の強さを評価するために使用されるツール。
痛みのビジュアル アナログ スケールは、
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ベースラインおよび介入後6週間
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バック関数の変化の評価
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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Oswestry Low Back Pain Disability Index を使用した評価 これは 10 項目の自己評価アンケートです。各項目には、0 から 5 までの採点が可能な 6 レベルの回答が含まれています。
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ベースラインおよび介入後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに関連する不安の変化の評価
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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痛み不安症状スケール (PASS) を使用した評価は、認知不安、逃避と回避、痛みの恐ろしい評価、生理的不安など、痛みに関連する不安の要素を測定する 20 項目の自己報告スケールです。
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ベースラインおよび介入後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manar Abdelgalil, Abdelgalil、Horus University in Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2021年1月15日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月16日
最初の投稿 (実際)
2021年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月16日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。