Kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Manar Abd El galil Aneis, Cairo University
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kognitiivis-käyttäytymisterapian tehokkuus toiminnallisiin tuloksiin, kipuun ja kipuun liittyvään ahdistukseen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäkivuilla on huomattavia kielteisiä vaikutuksia sairastuneiden yksilöiden elämänlaatuun.
Henkilöillä, joilla on äskettäin alkanut selkäkipu, on lisääntynyt riski alentaa elämänlaatupisteitä, ja kielteinen vaikutus elämänlaatuun lisääntyy jatkuvan kivun myötä.
Kroonista selkäkipua sairastavien potilaiden elämänlaatu on heikompi kuin ilman kipua kärsivien potilaiden elämänlaatua, joka on verrattavissa niiden potilaiden elämään, joilla on hengenvaarallinen diagnoosi.
Lisäksi selkäkipuihin liittyy huoli ja pelko, erityisesti itsestä ja sosiaalisista suhteista ja erityisesti silloin, kun kipu jatkuu odotettua pidempään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti, 34518
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan 30 potilasta, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu molemmista sukupuolista.
- Koehenkilöt, joiden painoindeksi on normaali (18-25).
- Potilaiden ikä on 20-35 vuotta.
- Kivun kesto yli 3 kuukaudesta 2 vuoteen.
- Normaali kognitiopisteet 26 tai enemmän MoCA-asteikon mukaan.7. Korkeasti koulutettu vähintään lukio.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista:
- Lannekanavan ahtauma.
- Diskogeeniset lannerangan vauriot.
- Mikä tahansa tulehduksellinen niveltulehdus, kasvaimet, lannerangan infektio.
- Potilaat, joilla on synnynnäisten epämuodostumien, lihasten supistumisen tai luukatkosten aiheuttama pienentynyt liikerata.
- Aiempi lannerangan leikkaus tai trauma.
- Koehenkilöt, joilla on ollut jokin neurologinen sairaus.
- Cauda equina -oireyhtymä.
- Potilaat, jotka kärsivät psykologisista, kognitiivisista tai tunnehäiriöistä.
- Potilaat, jotka olivat aiemmin osallistuneet kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
- Kuurous ja sokeus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
muokata kipua ja vammaisuutta koskevia virheellisiä uskomuksia ja edistää selviytymisstrategioita ja itsetehokkuutta arvostetulla toiminnalla.
|
Ensimmäiset 6 istuntoa: kognitiivinen osa selitettiin PowerPoint-esityksen tuella kaavioiden, kuvien ja tekstien avulla. Terapeutti selitti lannemoottorin käyttäytymistä, kivun neurofysiologista perustaa, osallistujan hoitoon osallistumisen tärkeyttä (esim. selviytymistä ja motivaatiota) sekä hyvän ergonomian ylläpitämistä, jonka tarkoituksena oli muuttaa kipujärjestelmän fysiologista vastetta. Toiset 12 istuntoa: ensimmäisessä istunnossa tarkasteltuja käsitteitä tarkistettiin; myös operantti- ja vastaajaosat selitettiin.
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuuttia aerobista toimintaa (kävely tai pyöräily), jota seuraa viisi erilaista lihasvenytystä ja kahdeksan erilaista maaharjoitusta, joiden tarkoituksena on vahvistaa vakauttamisesta vastaavia lannerangan lihaksia.
|
|
Active Comparator: Kotiohjelman harjoitukset
Molempien ryhmien potilaat suorittivat liikuntaterapiaa kuuden viikon ajan.
Jokaiselle potilaalle järjestetään koulutustilaisuus harjoitusten onnistumisen varmistamiseksi ja ohjaus kerran viikossa.
|
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuuttia aerobista toimintaa (kävely tai pyöräily), jota seuraa viisi erilaista lihasvenytystä ja kahdeksan erilaista maaharjoitusta, joiden tarkoituksena on vahvistaa vakauttamisesta vastaavia lannerangan lihaksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kivun voimakkuuden muutosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla Työkalu, jota käytetään auttamaan henkilöä arvioimaan tiettyjen tunteiden, kuten kivun, voimakkuutta.
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle on suora viiva yhden kanssa
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Selkätoiminnon muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi Oswestryn alaselän kipuvammaisuusindeksin avulla. Se on 10 kohdan itsearvioiva kyselylomake; jokainen kohta sisältää 6 vastaustasoa, jotka voidaan pisteyttää 0-5.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuun liittyvän ahdistuneisuuden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi käyttämällä kipuahdistuksen oireyhtymäasteikkoa (PASS) on 20 pisteen itseraportointiasteikko, joka mittaa kipuun liittyvän ahdistuksen osia, mukaan lukien kognitiivinen ahdistus, pakeneminen ja välttäminen, pelottava kivun arviointi ja fysiologinen ahdistus.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manar Abdelgalil, Abdelgalil, Horus University in Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Manis_MSc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .