Wirkung der kognitiven Verhaltenstherapie bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen
16. Juni 2021 aktualisiert von: Manar Abd El galil Aneis, Cairo University
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie auf funktionelle Ergebnisse, Schmerzen und schmerzbedingte Angstzustände bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rückenschmerzen haben erhebliche negative Auswirkungen auf die Lebensqualität der Betroffenen.
Personen mit neu aufgetretenen Rückenschmerzen haben ein erhöhtes Risiko für niedrigere Lebensqualitätswerte, und die negative Auswirkung auf die Lebensqualität nimmt mit anhaltenden Schmerzen zu.
Patienten mit chronischen Rückenschmerzen berichten von einer geringeren Lebensqualität als Personen ohne Schmerzen und vergleichbar mit der von Personen mit lebensbedrohlichen Diagnosen.
Darüber hinaus sind Rückenschmerzen mit Sorgen und Ängsten verbunden, insbesondere um das Selbst(gefühl) und soziale Beziehungen und insbesondere dann, wenn die Schmerzen länger als erwartet anhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dokki, Ägypten, 34518
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dreißig Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen beiderlei Geschlechts werden eingeschlossen.
- Probanden mit normalem Body-Mass-Index (18 bis 25).
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 20 und 35 Jahren.
- Dauer der Schmerzen mehr als 3 Monate bis zu 2 Jahren.
- Normaler Kognitionswert 26 oder höher gemäß MoCA-Skala.7. Gut ausgebildet mindestens Abitur.
Ausschlusskriterien:
Die Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Merkmale aufweisen:
- Lumbalkanalstenose.
- Lumbale diskogene Läsionen.
- Jegliche entzündliche Arthritis, Tumore, Infektionen der Lendenwirbelsäule.
- Patienten mit eingeschränktem Bewegungsumfang infolge angeborener Anomalien, Muskelkontrakturen oder Knochenblockaden.
- Vorherige Lendenoperation oder Trauma.
- Probanden mit einer Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen.
- Cauda-equina-Syndrom.
- Patienten mit psychischen, kognitiven oder emotionalen Störungen.
- Patienten, die zuvor an einer kognitiven Verhaltenstherapie teilgenommen hatten.
- Taubheit und Blindheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Irrtümer über Schmerzen und Behinderungen zu ändern und Bewältigungsstrategien und Selbstwirksamkeit durch eine abgestufte Aktivität zu fördern.
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Die ersten 6 Sitzungen: Der kognitive Teil wurde mit Unterstützung einer PowerPoint-Präsentation anhand von Diagrammen, Bildern und Texten erklärt. Der Therapeut erklärte das motorische Verhalten der Lendenwirbelsäule, die neurophysiologischen Grundlagen des Schmerzes, die Bedeutung der Beteiligung des Teilnehmers an der Behandlung (z. B. Bewältigung und Motivation) und die Aufrechterhaltung einer guten Ergonomie, die darauf abzielte, die physiologische Reaktion auf das Schmerzsystem zu modifizieren. Die zweiten 12 Sitzungen: Konzepte, die in der ersten Sitzung betrachtet wurden, wurden überarbeitet; außerdem wurden der operante und der antwortende Teil erklärt.
Jede Sitzung umfasst 10 Minuten aerobe Aktivität (Gehen oder stationäres Fahrrad), gefolgt von fünf Arten von Muskeldehnungen und acht Arten von Bodenübungen, die darauf abzielen, die für die Stabilisierung verantwortlichen Lendenmuskeln zu stärken.
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Aktiver Komparator: Übungen zum Heimprogramm
Die Patienten beider Gruppen führten sechs Wochen lang eine Bewegungstherapie durch.
Es wird für jeden Patienten eine Aufklärungssitzung geben, um sicherzustellen, dass die Übungen erfolgreich durchgeführt werden, und einmal pro Woche wird eine Supervision durchgeführt.
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Jede Sitzung umfasst 10 Minuten aerobe Aktivität (Gehen oder stationäres Fahrrad), gefolgt von fünf Arten von Muskeldehnungen und acht Arten von Bodenübungen, die darauf abzielen, die für die Stabilisierung verantwortlichen Lendenmuskeln zu stärken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Intervention
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Bewertung anhand einer visuellen Analogskala Ein Hilfsmittel, mit dem eine Person die Intensität bestimmter Empfindungen und Gefühle, wie z. B. Schmerz, einschätzen kann.
Die visuelle Analogskala für Schmerzen ist eine gerade Linie mit Eins
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Baseline und 6 Wochen nach der Intervention
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Beurteilung der Veränderung der Rückenfunktion
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Intervention
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Bewertung anhand des Oswestry Low Back Pain Disability Index Dies ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung; Jedes Item enthält 6 Antwortebenen, die von 0 bis 5 bewertet werden können.
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Baseline und 6 Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Veränderung der Angst im Zusammenhang mit Schmerzen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Intervention
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Die Bewertung anhand der Schmerzangst-Symptomskala (PASS) ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala, die Komponenten schmerzbedingter Angst misst, einschließlich kognitiver Angst, Flucht und Vermeidung, ängstlicher Einschätzung von Schmerz und physiologischer Angst.
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Baseline und 6 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manar Abdelgalil, Abdelgalil, Horus University in Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Manis_MSc
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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