Effet de la thérapie cognitivo-comportementale chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
16 juin 2021 mis à jour par: Manar Abd El galil Aneis, Cairo University
Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale sur les résultats fonctionnels, la douleur et l'anxiété liée à la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maux de dos ont des effets négatifs considérables sur la qualité de vie des personnes touchées.
Les personnes souffrant de douleurs dorsales d'apparition récente ont un risque accru d'avoir des scores de qualité de vie inférieurs, et l'effet négatif sur la qualité de vie augmente avec la douleur persistante.
Les patients souffrant de maux de dos chroniques rapportent une qualité de vie inférieure à celle des personnes sans douleur et comparable à celle des personnes dont le diagnostic met leur vie en danger.
De plus, les maux de dos sont associés à des inquiétudes et à des peurs, en particulier concernant le (sentiment) de soi et les relations sociales et surtout lorsque la douleur persiste plus longtemps que prévu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dokki, Egypte, 34518
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trente patients lombalgiques chroniques non spécifiques des deux sexes seront inclus.
- Sujets ayant un indice de masse corporelle normal (18 à 25).
- L'âge des patients varie de 20 à 35 ans.
- Durée de la douleur de plus de 3 mois jusqu'à 2 ans.
- Score de cognition normale 26 ou plus selon MoCA Scale.7. Très instruit au moins lycée.
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus s'ils présentent l'un des éléments suivants :
- Sténose du canal lombaire.
- Lésions discogènes lombaires.
- Toute arthrite inflammatoire, tumeurs, infection impliquant la colonne lombaire.
- Patients présentant une diminution de l'amplitude des mouvements secondaire à des anomalies congénitales, une contracture musculaire ou un bloc osseux.
- Chirurgie ou traumatisme lombaire antérieur.
- Sujets ayant des antécédents de toute maladie neurologique.
- Syndrome de la queue de cheval.
- Patients souffrant de troubles psychologiques, cognitifs ou émotionnels.
- Patients ayant déjà participé à une thérapie cognitivo-comportementale.
- Surdité et cécité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
modifier toute croyance erronée sur la douleur et le handicap et promouvoir des stratégies d'adaptation et l'auto-efficacité grâce à une activité graduée.
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Les 6 premières séances : la partie cognitive a été expliquée à l'aide d'une présentation PowerPoint à l'aide de schémas, d'images et de textes. Le thérapeute a expliqué le comportement du moteur lombaire, la base neurophysiologique de la douleur, l'importance de l'implication du participant dans le traitement (par exemple, l'adaptation et la motivation) et le maintien d'une bonne ergonomie qui visait à modifier la réponse physiologique au système de la douleur. Les 12 secondes sessions : les concepts vus lors de la première session ont été révisés ; de plus, les parties opérante et intimée ont été expliquées.
Chaque séance comprendra 10 minutes d'activité aérobie (marche ou vélo stationnaire), suivies de cinq types d'étirements musculaires et de huit types d'exercices au sol visant à renforcer les muscles lombaires responsables de la stabilisation.
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Comparateur actif: Exercices du programme à domicile
Les patients des deux groupes ont suivi une thérapie par l'exercice pendant six semaines.
Il y aura une séance éducative pour chaque patient afin de s'assurer que les exercices seront effectués avec succès et une supervision une fois par semaine.
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Chaque séance comprendra 10 minutes d'activité aérobie (marche ou vélo stationnaire), suivies de cinq types d'étirements musculaires et de huit types d'exercices au sol visant à renforcer les muscles lombaires responsables de la stabilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le changement d'intensité de la douleur
Délai: Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Évaluation à l'aide d'une échelle visuelle analogique Un outil utilisé pour aider une personne à évaluer l'intensité de certaines sensations et sentiments, comme la douleur.
L'échelle visuelle analogique de la douleur est une ligne droite avec un
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Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Évaluer le changement de la fonction du dos
Délai: Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Évaluation via l'utilisation de l'indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 10 points ; chaque item contient 6 niveaux de réponses pouvant être notés de 0 à 5.
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Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'évolution de l'anxiété liée à la douleur
Délai: Au départ et 6 semaines après l'intervention
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L'évaluation via l'échelle des symptômes d'anxiété de la douleur (PASS) est une échelle d'auto-évaluation de 20 éléments qui mesure les composants de l'anxiété liée à la douleur, y compris l'anxiété cognitive, la fuite et l'évitement, les évaluations effrayantes de la douleur et l'anxiété physiologique.
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Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manar Abdelgalil, Abdelgalil, Horus University in Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Première publication (Réel)
24 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Manis_MSc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .