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Efeito da terapia cognitivo-comportamental em pacientes com dor lombar crônica inespecífica

16 de junho de 2021 atualizado por: Manar Abd El galil Aneis, Cairo University
O objetivo do estudo é determinar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental em resultados funcionais, dor e ansiedade relacionada à dor em pacientes com dor lombar crônica inespecífica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor nas costas tem efeitos negativos consideráveis ​​na qualidade de vida dos indivíduos afetados. Indivíduos com dor nas costas de início recente têm um risco aumentado de escores de qualidade de vida mais baixos, e o efeito negativo na qualidade de vida aumenta com a dor persistente. Pacientes com lombalgia crônica relatam uma qualidade de vida inferior à de indivíduos sem dor e comparável à de indivíduos com diagnóstico de risco de vida. Além disso, a dor nas costas está associada a preocupações e medos, particularmente sobre o (sentimento de) eu e as relações sociais e especialmente quando a dor persiste por mais tempo do que o esperado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Dokki, Egito, 34518
        • Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Serão incluídos 30 pacientes com lombalgia crônica inespecífica de ambos os sexos.
  2. Indivíduos com índice de massa corporal normal (18 a 25).
  3. A idade dos pacientes varia de 20 a 35 anos.
  4. Duração da dor mais de 3 meses até 2 anos.
  5. Pontuação de cognição normal 26 ou superior de acordo com MoCA Scale.7. Altamente educado pelo menos o ensino médio.

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos se apresentarem qualquer um dos seguintes:

  1. Estenose do canal lombar.
  2. Lesões discogênicas lombares.
  3. Qualquer artrite inflamatória, tumores, infecção envolvendo a coluna lombar.
  4. Pacientes com diminuição da amplitude de movimento secundária a anomalias congênitas, contratura muscular ou bloqueio ósseo.
  5. Cirurgia ou trauma lombar anterior.
  6. Indivíduos com histórico de qualquer doença neurológica.
  7. Síndrome da Cauda Equina.
  8. Pacientes que sofrem de distúrbios psicológicos, cognitivos ou emocionais.
  9. Pacientes que já haviam participado anteriormente de terapia cognitivo-comportamental.
  10. Surdez e cegueira.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitiva comportamental
modificar quaisquer crenças errôneas sobre dor e incapacidade e promover estratégias de enfrentamento e autoeficácia por meio de uma atividade graduada.
Outro: Terapia cognitiva comportamental

As primeiras 6 sessões: a parte cognitiva foi explicada com o apoio de uma apresentação em PowerPoint usando diagramas, imagens e textos. O terapeuta explicou o comportamento do motor lombar, a base neurofisiológica da dor, a importância do envolvimento do participante no tratamento (por exemplo, coping e motivação) e a manutenção de uma boa ergonomia que visava modificar a resposta fisiológica ao sistema de dor.

As segundas 12 sessões: os conceitos vistos na primeira sessão foram revisados; também foram explicadas as partes operante e respondente.

Outro: Exercícios do programa em casa
Cada sessão incluirá 10 minutos de atividade aeróbica (caminhada ou bicicleta ergométrica), seguida de cinco tipos de alongamentos musculares e oito tipos de exercícios de solo voltados para o fortalecimento dos músculos lombares responsáveis ​​pela estabilização.
Comparador Ativo: Exercícios do programa em casa
Os pacientes de ambos os grupos realizaram terapia de exercícios por seis semanas. Haverá uma sessão educacional para cada paciente para garantir que os exercícios sejam feitos com sucesso e supervisão uma vez por semana.
Outro: Exercícios do programa em casa
Cada sessão incluirá 10 minutos de atividade aeróbica (caminhada ou bicicleta ergométrica), seguida de cinco tipos de alongamentos musculares e oito tipos de exercícios de solo voltados para o fortalecimento dos músculos lombares responsáveis ​​pela estabilização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança na intensidade da dor
Prazo: Linha de base e 6 semanas pós-intervenção
Avaliação por meio da escala analógica visual Uma ferramenta usada para ajudar uma pessoa a classificar a intensidade de certas sensações e sentimentos, como dor. A escala visual analógica para dor é uma linha reta com um
Linha de base e 6 semanas pós-intervenção
Avaliando a mudança na função das costas
Prazo: Linha de base e 6 semanas pós-intervenção
Avaliação por meio do Índice de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry É um questionário de autoavaliação de 10 itens; cada item contém 6 níveis de respostas que podem ser pontuados de 0 a 5.
Linha de base e 6 semanas pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando a mudança na ansiedade relacionada à dor
Prazo: Linha de base e 6 semanas pós-intervenção
A avaliação por meio da escala de sintomas de ansiedade pela dor (PASS) é uma escala de autorrelato de 20 itens que mede os componentes da ansiedade relacionada à dor, incluindo ansiedade cognitiva, fuga e evitação, avaliações de medo da dor e ansiedade fisiológica.
Linha de base e 6 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Manar Abdelgalil, Abdelgalil, Horus University in Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Manis_MSc

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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