Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kognitivně behaviorální terapie u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

16. června 2021 aktualizováno: Manar Abd El galil Aneis, Cairo University
Účelem studie je určit účinnost kognitivně-behaviorální terapie na funkční výsledky, bolest a úzkost související s bolestí u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolesti zad mají značné negativní dopady na kvalitu života postižených jedinců. Jedinci s nově vzniklými bolestmi zad mají zvýšené riziko nižšího skóre kvality života a negativní vliv na kvalitu života se zvyšuje s přetrvávající bolestí. Pacienti s chronickou bolestí zad uvádějí kvalitu života, která je nižší než u jedinců bez bolesti a která je srovnatelná s kvalitou života jedinců s život ohrožujícími diagnózami. Kromě toho je bolest zad spojena s obavami a strachy, zejména o sebe a o sociální vztahy a zvláště když bolest přetrvává déle, než se očekávalo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Dokki, Egypt, 34518
        • Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zařazeno bude třicet pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad obou pohlaví.
  2. Subjekty s normálním indexem tělesné hmotnosti (18 až 25).
  3. Věk pacientů se pohybuje od 20 do 35 let.
  4. Trvání bolesti více než 3 měsíce až 2 roky.
  5. Normální kognitivní skóre 26 nebo vyšší podle MoCA Scale.7. Vysokoškolské minimálně střední.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni, pokud mají některou z následujících situací:

  1. Stenóza bederního kanálu.
  2. Bederní diskogenní léze.
  3. Jakákoli zánětlivá artritida, nádory, infekce zahrnující bederní páteř.
  4. Pacienti se sníženým rozsahem pohybu v důsledku vrozených anomálií, svalové kontraktury nebo kostního bloku.
  5. Předchozí operace beder nebo trauma.
  6. Subjekty s anamnézou jakéhokoli neurologického onemocnění.
  7. Syndrom cauda equina.
  8. Pacienti trpící psychickými, kognitivními nebo emočními poruchami.
  9. Pacienti, kteří se dříve účastnili kognitivně behaviorální terapie.
  10. Hluchota a slepota.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
modifikovat jakákoli mylná přesvědčení o bolesti a postižení a podporovat strategie zvládání a sebeúčinnosti prostřednictvím odstupňované aktivity.
Jiný: Kognitivně behaviorální terapie

Prvních 6 sezení: kognitivní část byla vysvětlena s podporou powerpointové prezentace pomocí diagramů, obrázků a textů. Terapeut vysvětlil chování bederního motoru, neurofyziologický základ bolesti, důležitost zapojení účastníka do léčby (např. zvládání a motivace) a udržování dobré ergonomie, která byla zaměřena na modifikaci fyziologické reakce na systém bolesti.

Druhých 12 sezení: koncepty prohlížené v prvním zasedání byly revidovány; byly také vysvětleny operantní a respondentní části.

Jiný: Domácí program cvičení
Každé sezení bude zahrnovat 10 minut aerobní aktivity (chůze nebo stacionární kolo), po které bude následovat pět typů protažení svalů a osm typů cvičení na zemi zaměřených na posílení bederních svalů odpovědných za stabilizaci.
Aktivní komparátor: Domácí program cvičení
Pacienti v obou skupinách prováděli pohybovou terapii po dobu šesti týdnů. Pro každého pacienta bude jednou týdně uspořádáno edukační sezení, aby bylo zajištěno, že cvičení budou úspěšně provedena, a dohled.
Jiný: Domácí program cvičení
Každé sezení bude zahrnovat 10 minut aerobní aktivity (chůze nebo stacionární kolo), po které bude následovat pět typů protažení svalů a osm typů cvičení na zemi zaměřených na posílení bederních svalů odpovědných za stabilizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po intervenci
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice Nástroj používaný k tomu, aby člověku pomohl ohodnotit intenzitu určitých vjemů a pocitů, jako je bolest. Vizuální analogová stupnice bolesti je přímka s jedničkou
Výchozí stav a 6 týdnů po intervenci
Posouzení změny funkce zad
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po intervenci
Hodnocení pomocí Oswestry Low Back Pain Disability Index Jedná se o 10-položkový sebehodnotící dotazník; každá položka obsahuje 6 úrovní odpovědí, které lze bodovat od 0 do 5.
Výchozí stav a 6 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny úzkosti související s bolestí
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po intervenci
Hodnocení pomocí škály symptomů bolesti a úzkosti (PASS) je 20-položková škála sebehodnocení, která měří složky úzkosti související s bolestí, včetně kognitivní úzkosti, úniku a vyhýbání se, strašlivého hodnocení bolesti a fyziologické úzkosti.
Výchozí stav a 6 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manar Abdelgalil, Abdelgalil, Horus University in Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Manis_MSc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad, mechanické

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit