Efecto de la terapia cognitiva conductual en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico
16 de junio de 2021 actualizado por: Manar Abd El galil Aneis, Cairo University
El propósito del estudio es determinar la efectividad de la terapia cognitivo-conductual sobre los resultados funcionales, el dolor y la ansiedad relacionada con el dolor en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de espalda tiene efectos negativos considerables en la calidad de vida de las personas afectadas.
Las personas con dolor de espalda de nueva aparición tienen un mayor riesgo de puntuaciones de calidad de vida más bajas, y el efecto negativo sobre la calidad de vida aumenta con el dolor persistente.
Los pacientes con dolor de espalda crónico informan una calidad de vida inferior a la de las personas sin dolor y comparable a la de las personas con diagnósticos que amenazan la vida.
Además, el dolor de espalda se asocia con preocupaciones y miedos, particularmente sobre el (sentido de) uno mismo y las relaciones sociales y especialmente cuando el dolor persiste más de lo esperado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dokki, Egipto, 34518
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán 30 pacientes con lumbalgia crónica inespecífica de ambos sexos.
- Sujetos con índice de masa corporal normal (18 a 25).
- La edad de los pacientes oscila entre los 20 y los 35 años.
- Duración del dolor más de 3 meses hasta 2 años.
- Puntuación de cognición normal de 26 o más según la Escala MoCA.7. Educación superior al menos secundaria.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si presentan alguno de los siguientes:
- Estenosis del canal lumbar.
- Lesiones discogénicas lumbares.
- Cualquier artritis inflamatoria, tumores, infección que involucre la columna lumbar.
- Pacientes con disminución del rango de movimiento secundaria a anomalías congénitas, contractura muscular o bloqueo óseo.
- Cirugía o traumatismo lumbar previo.
- Sujetos con antecedentes de cualquier enfermedad neurológica.
- Síndrome de la cola de caballo.
- Pacientes que sufren trastornos psicológicos, cognitivos o emocionales.
- Pacientes que hayan participado previamente en terapia cognitivo conductual.
- Sordera y ceguera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de conducta cognitiva
modificar creencias erróneas sobre el dolor y la discapacidad y promover estrategias de afrontamiento y autoeficacia a través de una actividad graduada.
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Las primeras 6 sesiones: se explicó la parte cognitiva con el apoyo de una presentación de PowerPoint utilizando diagramas, imágenes y textos. El terapeuta explicó el comportamiento del motor lumbar, la base neurofisiológica del dolor, la importancia de la participación del participante en el tratamiento (p. ej., afrontamiento y motivación) y el mantenimiento de una buena ergonomía cuyo objetivo era modificar la respuesta fisiológica al sistema del dolor. Las segundas 12 sesiones: se revisaron los conceptos vistos en la primera sesión; además, se explicaron las partes operante y respondiente.
Cada sesión incluirá 10 minutos de actividad aeróbica (caminar o bicicleta estática), seguida de cinco tipos de estiramientos musculares y ocho tipos de ejercicios de suelo destinados a fortalecer los músculos lumbares responsables de la estabilización.
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Comparador activo: Ejercicios del programa en casa
Los pacientes de ambos grupos realizaron terapia de ejercicio durante seis semanas.
Habrá una sesión educativa para cada paciente para asegurarse de que los ejercicios se realicen con éxito y supervisión una vez por semana.
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Cada sesión incluirá 10 minutos de actividad aeróbica (caminar o bicicleta estática), seguida de cinco tipos de estiramientos musculares y ocho tipos de ejercicios de suelo destinados a fortalecer los músculos lumbares responsables de la estabilización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Evaluación mediante el uso de una escala analógica visual Herramienta utilizada para ayudar a una persona a calificar la intensidad de ciertas sensaciones y sentimientos, como el dolor.
La escala análoga visual para el dolor es una línea recta con una
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Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Evaluación del cambio en la función de la espalda
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Evaluación mediante el índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry Es un cuestionario de autoevaluación de 10 ítems; cada elemento contiene 6 niveles de respuestas que se pueden calificar de 0 a 5.
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Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el cambio en la ansiedad relacionada con el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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La evaluación mediante el uso de la escala de síntomas de ansiedad por el dolor (PASS) es una escala de autoinforme de 20 elementos que mide los componentes de la ansiedad relacionada con el dolor, incluida la ansiedad cognitiva, el escape y la evitación, las valoraciones temerosas del dolor y la ansiedad fisiológica.
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Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manar Abdelgalil, Abdelgalil, Horus University in Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Manis_MSc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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