Эффект когнитивно-поведенческой терапии у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице
16 июня 2021 г. обновлено: Manar Abd El galil Aneis, Cairo University
Цель исследования — определить эффективность когнитивно-поведенческой терапии в отношении функциональных исходов, боли и болевой тревожности у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в спине оказывает значительное негативное влияние на качество жизни пострадавших людей.
Лица с впервые появившейся болью в спине имеют повышенный риск снижения показателей качества жизни, а негативное влияние на качество жизни усиливается при постоянной боли.
Пациенты с хронической болью в спине сообщают о качестве жизни, которое ниже, чем у людей без боли, и сравнимо с качеством жизни людей с опасными для жизни диагнозами.
Кроме того, боль в спине связана с беспокойством и страхом, особенно в отношении (самоощущения) и социальных отношений, и особенно, когда боль сохраняется дольше, чем ожидалось.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dokki, Египет, 34518
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены 30 пациентов обоего пола с неспецифической хронической болью в пояснице.
- Субъекты с нормальным индексом массы тела (от 18 до 25).
- Возраст больных колеблется от 20 до 35 лет.
- Продолжительность болей от 3 месяцев до 2 лет.
- Нормальная оценка познавательных способностей 26 или выше по шкале MoCA.7. Высшее образование не ниже среднего.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если у них есть любое из следующего:
- Стеноз поясничного канала.
- Поясничные дискогенные поражения.
- Любые воспалительные артриты, опухоли, инфекции с вовлечением поясничного отдела позвоночника.
- Пациенты с уменьшенным диапазоном движений, вторичным по отношению к врожденным аномалиям, мышечной контрактуре или костному блоку.
- Предыдущая операция на поясничном отделе или травма.
- Субъекты с историей любого неврологического заболевания.
- Синдром конского хвоста.
- Пациенты, страдающие психологическими, когнитивными или эмоциональными нарушениями.
- Пациенты, которые ранее участвовали в когнитивно-поведенческой терапии.
- Глухота и слепота.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
изменить любые ошибочные убеждения о боли и инвалидности, а также продвигать стратегии преодоления и самоэффективность посредством поэтапной деятельности.
|
Первые 6 занятий: когнитивная часть объяснялась с поддержкой презентации PowerPoint с использованием диаграмм, изображений и текстов. Терапевт объяснил поведение поясничного двигателя, нейрофизиологическую основу боли, важность участия участника в лечении (например, совладание и мотивация) и поддержание хорошей эргономики, направленной на изменение физиологической реакции на болевые системы. Вторые 12 сеансов: концепции, рассмотренные на первом сеансе, были пересмотрены; также были объяснены оперантная и ответная части.
Каждое занятие будет включать 10 минут аэробной активности (ходьба или велотренажер), за которыми следуют пять видов растяжки мышц и восемь видов наземных упражнений, направленных на укрепление поясничных мышц, отвечающих за стабилизацию.
|
|
Активный компаратор: Упражнения по домашней программе
Больным обеих групп проводилась ЛФК в течение шести недель.
Для каждого пациента будет проводиться образовательная сессия, чтобы убедиться, что упражнения будут выполняться успешно, и наблюдение один раз в неделю.
|
Каждое занятие будет включать 10 минут аэробной активности (ходьба или велотренажер), за которыми следуют пять видов растяжки мышц и восемь видов наземных упражнений, направленных на укрепление поясничных мышц, отвечающих за стабилизацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель после вмешательства
|
Оценка с помощью визуальной аналоговой шкалы Инструмент, помогающий человеку оценить интенсивность определенных ощущений и чувств, таких как боль.
Визуальная аналоговая шкала боли представляет собой прямую линию с единицей.
|
Исходный уровень и 6 недель после вмешательства
|
|
Оценка изменения функции спины
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель после вмешательства
|
Оценка с помощью индекса Освестри, связанного с болью в нижней части спины. Это анкета для самооценки, состоящая из 10 пунктов; каждый пункт содержит 6 уровней ответов, которые могут быть оценены от 0 до 5.
|
Исходный уровень и 6 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения тревоги, связанной с болью
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель после вмешательства
|
Оценка с использованием шкалы симптомов болевого беспокойства (PASS) представляет собой шкалу самоотчета из 20 пунктов, которая измеряет компоненты тревоги, связанной с болью, включая когнитивную тревогу, бегство и избегание, боязливые оценки боли и физиологическую тревогу.
|
Исходный уровень и 6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manar Abdelgalil, Abdelgalil, Horus University in Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Manis_MSc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .