만성 비특이적 요통 환자에서 인지행동치료의 효과
2021년 6월 16일 업데이트: Manar Abd El galil Aneis, Cairo University
이 연구의 목적은 만성 비특이성 요통 환자의 기능적 결과, 통증 및 통증 관련 불안에 대한 인지 행동 치료의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 영향을 받는 개인의 삶의 질에 상당히 부정적인 영향을 미칩니다.
요통이 새로 시작된 개인은 삶의 질 점수가 낮아질 위험이 증가하고 삶의 질에 대한 부정적인 영향은 지속적인 통증으로 증가합니다.
만성 허리 통증이 있는 환자는 통증이 없는 사람보다 삶의 질이 낮고 생명을 위협하는 진단을 받은 사람과 비슷한 삶의 질을 보고합니다.
또한, 허리 통증은 특히 자신과 사회적 관계에 대한 걱정과 두려움, 특히 통증이 예상보다 오래 지속되는 경우와 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dokki, 이집트, 34518
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 불특정 만성 요통 환자 30명을 대상으로 한다.
- 정상 체질량 지수(18~25)를 가진 피험자.
- 환자의 나이는 20세에서 35세까지 다양합니다.
- 3개월 이상 2년까지 통증 지속.
- MoCA Scale.7에 따른 정상 인지 점수 26 이상. 고학력 이상 고학력자.
제외 기준:
환자는 다음 중 하나라도 있는 경우 제외됩니다.
- 요추관 협착증.
- 요추 추간판 병변.
- 염증성 관절염, 종양, 요추와 관련된 감염.
- 선천적 기형, 근육 구축 또는 골 차단으로 인해 운동 범위가 감소된 환자.
- 이전 요추 수술 또는 외상.
- 신경계 질환의 병력이 있는 피험자.
- 마미 증후군.
- 심리적, 인지적 또는 정서적 장애로 고통받는 환자.
- 이전에 인지 행동 치료에 참여했던 환자.
- 청각 장애 및 실명.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료
통증과 장애에 대한 잘못된 믿음을 수정하고 단계별 활동을 통해 대처 전략과 자기효능감을 증진합니다.
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처음 6개 세션: 인지 부분은 다이어그램, 이미지 및 텍스트를 사용하여 PowerPoint 프레젠테이션의 지원으로 설명되었습니다. 치료사는 요추 엔진 거동, 통증의 신경생리학적 기초, 참가자의 치료 참여의 중요성(예: 대처 및 동기부여), 통증 시스템에 대한 생리학적 반응을 수정하는 것을 목표로 하는 우수한 인체공학 유지에 대해 설명했습니다. 두 번째 12개 세션: 첫 번째 세션에서 본 개념이 수정되었습니다. 또한 작동 및 응답 부분이 설명되었습니다.
각 세션에는 10분의 유산소 활동(걷기 또는 고정식 자전거)과 안정화를 담당하는 요추 근육 강화를 목표로 하는 5가지 유형의 근육 스트레칭 및 8가지 유형의 지상 운동이 포함됩니다.
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활성 비교기: 홈 프로그램 연습
두 그룹의 환자들은 6주 동안 운동 요법을 시행했습니다.
운동이 성공적으로 수행되는지 확인하기 위해 각 환자에 대한 교육 세션이 있으며 일주일에 한 번 감독됩니다.
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각 세션에는 10분의 유산소 활동(걷기 또는 고정식 자전거)과 안정화를 담당하는 요추 근육 강화를 목표로 하는 5가지 유형의 근육 스트레칭 및 8가지 유형의 지상 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 후 6주
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가 통증과 같은 특정 감각 및 느낌의 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 하나의 직선입니다.
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기준선 및 개입 후 6주
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등 기능의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 후 6주
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Oswestry Low Back Pain Disability Index를 이용한 평가 10개 항목의 자가 평가 설문지입니다. 각 항목에는 0에서 5까지 점수를 매길 수 있는 6단계 답변이 포함되어 있습니다.
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기준선 및 개입 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증과 관련된 불안의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 후 6주
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통증 불안 증상 척도(PASS)를 통한 평가는 인지 불안, 도피 및 회피, 통증에 대한 두려운 평가, 생리적 불안을 포함하는 통증 관련 불안의 구성 요소를 측정하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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기준선 및 개입 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Manar Abdelgalil, Abdelgalil, Horus University in Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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