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広州における肺がんの低線量 CT によるマス スクリーニング

2024年1月7日 更新者:Jianxing He、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
肺がんの発生率、肺がんの高リスク因子、および 40 歳以上の一般集団における低線量コンピューター断層撮影による肺がんの早期スクリーニングの費用対効果を調査するための単一群の前向き研究。広州、中国

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

広州肺ケアプロジェクトは、LCの早期発見のために1回限りの低線量コンピュータ断層撮影法を使用した単群前向きコホート研究で、2015年から2021年の間に広州市の4つのコミュニティから40歳から74歳の住民を募集している。 スクリーニング後の管理と生存に関するフォローアップが記録されました。 主要結果は、高リスク因子とステージIのLC症例の割合に基づく制限なしの適格参加者におけるLC検出率であり、LCの発症に関連するさまざまな因子を調査することであった。 さらに、国家総合がんネットワーク(NCCN)のガイドラインと中国のガイドラインに従って、「高リスク」群と「非高リスク」群の間でLCの検出率とステージIのLC症例の割合を比較した。

研究の種類

介入

入学 (推定)

11000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 広州の居住者のうち40歳以上

除外基準:

  • 過去5年以内に肺がんの診断または肺がんに関連する治療を受けた人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スクリーニンググループ
低線量コンピュータ断層撮影は、American College of Radiology によって提案されたガイドラインに従って実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がんの発見率
時間枠:11年
高リスク因子およびステージ I の LC 症例の割合に基づく制限のない、適格参加者の肺がん検出率。
11年
肺がんの発症に関連するさまざまな要因を調査する
時間枠:11年
肺がんの発症に関連するさまざまな要因を調査する
11年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
費用対効果(検査・診断・治療の費用)
時間枠:11年
11年
肺がんの検出率と「高リスク」グループと「非高リスク」グループ間のステージ I 肺がん症例の割合
時間枠:11年
「高リスク」因子と「非高リスク」因子を持つ人々の肺がんの検出率
11年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wenhua Liang, MD、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月12日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月23日

最初の投稿 (実際)

2021年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月7日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GZLUNG

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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