- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04938804
Massescreening med lavdosis-CT for lungekræft i Guangzhou
7. januar 2024 opdateret af: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
En enkeltarmet, prospektiv undersøgelse for at udforske forekomsten af lungekræft, højrisikofaktoren for lungekræft og omkostningseffektiviteten af tidlig screening af lungekræft i den generelle befolkning over 40 år med lavdosis computertomografi i Guangzhou, Kina
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Guangzhou Lung-Care Project er et enarmet, prospektivt kohortestudie, der bruger engangs-lavdosis computertomografi til tidlig påvisning af LC, der rekrutterer beboere i alderen 40-74 år fra fire lokalsamfund i Guangzhou mellem 2015 og 2021.
Opfølgning for post-screening ledelse og overlevelse blev registreret.
Det primære resultat var LC-detektionsrate hos kvalificerede deltagere uden begrænsninger baseret på højrisikofaktorer og andelen af fase I LC-tilfælde og for at undersøge de forskellige faktorer, der er forbundet med udviklingen af LC.
Derudover sammenlignede vi påvisningsraterne for LC og andelen af fase I LC-tilfælde mellem "højrisiko" og "ikke-højrisiko" grupper i henhold til retningslinjerne fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN) og kinesiske retningslinjer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
11000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wenhua Liang, MD
- Telefonnummer: +86-02-83062808
- E-mail: liangwh1987@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Wenhua Liang, MD
- Telefonnummer: +86-02-83062808
- E-mail: liangwh1987@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder på 40 år blandt beboerne i Guangzhou
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har haft diagnosen lungekræft eller behandlingsrelateret lungekræft inden for de seneste 5 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Screeningsgruppe
|
Lavdosis computertomografi udføres i henhold til retningslinjerne foreslået af American College of Radiology.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detektionshastigheden af lungekræft
Tidsramme: 11 år
|
Påvisningsrate for lungekræft hos kvalificerede deltagere uden begrænsninger baseret på højrisikofaktorer og andelen af fase I LC-tilfælde.
|
11 år
|
|
At undersøge de forskellige faktorer forbundet med udviklingen af lungekræft
Tidsramme: 11 år
|
At undersøge de forskellige faktorer forbundet med udviklingen af lungekræft
|
11 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitetsforhold (omkostninger til undersøgelser, diagnoser og behandlinger)
Tidsramme: 11 år
|
11 år
|
|
|
Påvisningsrater for lungekræft og andelen af fase I lungekræfttilfælde mellem "højrisiko" og "ikke-højrisiko" grupper
Tidsramme: 11 år
|
Detektionsraten for lungekræft blandt mennesker med "højrisiko" og "ikke-højrisiko" faktorer
|
11 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wenhua Liang, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GZLUNG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Lavdosis computertomografi
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
GE HealthcareFortreaRekrutteringKolorektal cancer | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Mavekræft | Kræft i æggestokkeneSverige, Forenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetSinonasale patologierFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustIkke rekrutterer endnuLungekræft | LungekræftscreeningHong Kong
-
Hospices Civils de LyonUkendt