Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massescreening med lavdosis-CT for lungekræft i Guangzhou

7. januar 2024 opdateret af: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
En enkeltarmet, prospektiv undersøgelse for at udforske forekomsten af ​​lungekræft, højrisikofaktoren for lungekræft og omkostningseffektiviteten af ​​tidlig screening af lungekræft i den generelle befolkning over 40 år med lavdosis computertomografi i Guangzhou, Kina

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Guangzhou Lung-Care Project er et enarmet, prospektivt kohortestudie, der bruger engangs-lavdosis computertomografi til tidlig påvisning af LC, der rekrutterer beboere i alderen 40-74 år fra fire lokalsamfund i Guangzhou mellem 2015 og 2021. Opfølgning for post-screening ledelse og overlevelse blev registreret. Det primære resultat var LC-detektionsrate hos kvalificerede deltagere uden begrænsninger baseret på højrisikofaktorer og andelen af ​​fase I LC-tilfælde og for at undersøge de forskellige faktorer, der er forbundet med udviklingen af ​​LC. Derudover sammenlignede vi påvisningsraterne for LC og andelen af ​​fase I LC-tilfælde mellem "højrisiko" og "ikke-højrisiko" grupper i henhold til retningslinjerne fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN) og kinesiske retningslinjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

11000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder på 40 år blandt beboerne i Guangzhou

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har haft diagnosen lungekræft eller behandlingsrelateret lungekræft inden for de seneste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screeningsgruppe
Lavdosis computertomografi udføres i henhold til retningslinjerne foreslået af American College of Radiology.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastigheden af ​​lungekræft
Tidsramme: 11 år
Påvisningsrate for lungekræft hos kvalificerede deltagere uden begrænsninger baseret på højrisikofaktorer og andelen af ​​fase I LC-tilfælde.
11 år
At undersøge de forskellige faktorer forbundet med udviklingen af ​​lungekræft
Tidsramme: 11 år
At undersøge de forskellige faktorer forbundet med udviklingen af ​​lungekræft
11 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitetsforhold (omkostninger til undersøgelser, diagnoser og behandlinger)
Tidsramme: 11 år
11 år
Påvisningsrater for lungekræft og andelen af ​​fase I lungekræfttilfælde mellem "højrisiko" og "ikke-højrisiko" grupper
Tidsramme: 11 år
Detektionsraten for lungekræft blandt mennesker med "højrisiko" og "ikke-højrisiko" faktorer
11 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenhua Liang, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GZLUNG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Lavdosis computertomografi

Abonner