Massscreening med lågdos-CT för lungcancer i Guangzhou
7 januari 2024 uppdaterad av: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
En enarmad, prospektiv studie för att utforska förekomsten av lungcancer, högriskfaktorn för lungcancer och kostnadseffektiviteten av tidig screening av lungcancer i den allmänna befolkningen över 40 år med lågdosdatortomografi i Guangzhou, Kina
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Guangzhou Lung-Care Project är en enarmad, prospektiv kohortstudie som använder engångsdatortomografi med låg dos för tidig upptäckt av LC, som rekryterar invånare i åldern 40-74 år från fyra samhällen i Guangzhou mellan 2015 och 2021.
Uppföljning för hantering efter screening och överlevnad registrerades.
Det primära resultatet var LC-detektionsfrekvens hos kvalificerade deltagare utan begränsningar baserat på högriskfaktorer och andelen stadium I LC-fall, och att undersöka de olika faktorerna som är associerade med utvecklingen av LC.
Dessutom jämförde vi upptäcktsfrekvensen för LC och andelen LC-fall i stadium I mellan "högrisk" och "icke-högrisk"-grupper enligt riktlinjerna från National Comprehensive Cancer Network (NCCN) och kinesiska riktlinjer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
11000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wenhua Liang, MD
- Telefonnummer: +86-02-83062808
- E-post: liangwh1987@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Wenhua Liang, MD
- Telefonnummer: +86-02-83062808
- E-post: liangwh1987@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minsta ålder på 40 år bland invånarna i Guangzhou
Exklusions kriterier:
- Personer som haft diagnosen lungcancer eller behandlingsrelaterad lungcancer under de senaste 5 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Screeninggrupp
|
Lågdosdatortomografi utförs enligt riktlinjerna som föreslagits av American College of Radiology.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäcktshastigheten för lungcancer
Tidsram: 11 år
|
Lungcancer upptäcktsfrekvens hos berättigade deltagare utan begränsningar baserat på högriskfaktorer och andelen stadium I LC-fall.
|
11 år
|
|
Att undersöka de olika faktorer som är förknippade med utvecklingen av lungcancer
Tidsram: 11 år
|
Att undersöka de olika faktorer som är förknippade med utvecklingen av lungcancer
|
11 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet (kostnader för undersökningar, diagnoser och behandlingar)
Tidsram: 11 år
|
11 år
|
|
|
Detektionsfrekvenser av lungcancer och andelen stadium I lungcancerfall mellan "högrisk" och "icke-högrisk" grupper
Tidsram: 11 år
|
Upptäcksfrekvensen av lungcancer bland personer med "högrisk" och "icke-högrisk"faktorer
|
11 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wenhua Liang, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2021
Första postat (Faktisk)
24 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GZLUNG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .