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저선량 CT를 이용한 광저우 폐암 집단검진

2024년 1월 7일 업데이트: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
40세 이상의 일반인을 대상으로 폐암의 고위험인자인 폐암 발생률과 폐암 조기검진의 비용효과성을 저선량 컴퓨터단층촬영으로 알아보기 위한 단일군 전향적 연구 광저우, 중국

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

광저우 폐 관리 프로젝트(Guangzhou Lung-Care Project)는 2015년부터 2021년까지 광저우의 4개 지역사회에서 40~74세의 주민을 모집하여 LC의 조기 발견을 위해 일회성 저선량 컴퓨터 단층 촬영을 사용하는 단일군, 전향적 코호트 연구입니다. 스크리닝 후 관리 및 생존에 대한 후속 조치가 기록되었습니다. 일차 결과는 고위험 요인과 1기 LC 사례의 비율을 기준으로 제한 없이 적격 참가자의 LC 발견율을 확인하고 LC 발생과 관련된 다양한 요인을 조사하는 것이었습니다. 또한 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 지침과 중국 지침에 따라 "고위험" 그룹과 "비고위험" 그룹 간의 LC 발견율과 1기 LC 사례의 비율을 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

11000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 광저우 거주자 중 만 40세 이상

제외 기준:

  • 최근 5년 이내 폐암 진단을 받았거나 폐암과 관련된 치료를 받은 적이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스크리닝 그룹
저선량 컴퓨터단층촬영은 미국영상의학회에서 제시한 가이드라인에 따라 시행한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 발견율
기간: 11년
고위험 요인 및 I기 LC 사례 비율에 따른 제한 없이 적격 참가자의 폐암 발견률.
11년
폐암 발병과 관련된 다양한 요인을 조사하기 위해
기간: 11년
폐암 발병과 관련된 다양한 요인을 조사하기 위해
11년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가성비(검사,진단,치료비용)
기간: 11년
11년
폐암 발견율 및 '고위험군'과 '비고위험군' 간 폐암 1기 비율
기간: 11년
'고위험'인자와 '비고위험'인자를 가진 사람의 폐암 발견율
11년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wenhua Liang, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GZLUNG

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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