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Screening di massa con TC a basse dosi per il cancro ai polmoni a Guangzhou

7 gennaio 2024 aggiornato da: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Uno studio prospettico a braccio singolo per esplorare l'incidenza del cancro del polmone, il fattore di rischio elevato del cancro del polmone e il rapporto costo-efficacia dello screening precoce del cancro del polmone nella popolazione generale di età superiore ai 40 anni con tomografia computerizzata a basso dosaggio in Canton, Cina

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto Guangzhou Lung-Care è uno studio prospettico di coorte a braccio singolo che utilizza la tomografia computerizzata a bassa dose una tantum per la diagnosi precoce della LC, reclutando residenti di età compresa tra 40 e 74 anni da quattro comunità di Guangzhou tra il 2015 e il 2021. È stato registrato il follow-up per la gestione e la sopravvivenza post-screening. L'esito primario era il tasso di rilevamento di LC nei partecipanti idonei senza restrizioni in base a fattori ad alto rischio e alla proporzione di casi di LC in stadio I e per indagare i vari fattori associati allo sviluppo di LC. Inoltre, abbiamo confrontato i tassi di rilevamento di LC e la proporzione di casi di LC in stadio I tra gruppi "ad alto rischio" e "non ad alto rischio" secondo le linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e le linee guida cinesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

11000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima di 40 anni tra i residenti a Guangzhou

Criteri di esclusione:

  • Persone che hanno avuto una diagnosi di cancro del polmone o correlata al trattamento del cancro del polmone negli ultimi 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di screening
Dispositivo: Tomografia computerizzata a bassa dose
La tomografia computerizzata a basso dosaggio viene condotta secondo le linee guida suggerite dall'American College of Radiology.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di rilevamento del cancro ai polmoni
Lasso di tempo: 11 anni
Tasso di rilevamento del cancro al polmone nei partecipanti idonei senza restrizioni basate su fattori ad alto rischio e sulla percentuale di casi di LC in stadio I.
11 anni
Per indagare i vari fattori associati allo sviluppo del cancro del polmone
Lasso di tempo: 11 anni
Per indagare i vari fattori associati allo sviluppo del cancro del polmone
11 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto costo-efficacia (costi di esami, diagnosi e trattamenti)
Lasso di tempo: 11 anni
11 anni
Tassi di rilevamento del cancro del polmone e percentuale di casi di cancro del polmone in stadio I tra gruppi "ad alto rischio" e "non ad alto rischio"
Lasso di tempo: 11 anni
Il tasso di rilevamento del cancro ai polmoni tra le persone con fattori "ad alto rischio" e "non ad alto rischio".
11 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wenhua Liang, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GZLUNG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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