Detección masiva con TC de dosis baja para el cáncer de pulmón en Guangzhou
7 de enero de 2024 actualizado por: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Un estudio prospectivo de un solo brazo para explorar la incidencia del cáncer de pulmón, el factor de alto riesgo del cáncer de pulmón y la rentabilidad de la detección temprana del cáncer de pulmón en la población general mayor de 40 años con tomografía computarizada de baja dosis en Guangzhou, China
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Guangzhou Lung-Care Project es un estudio de cohorte prospectivo de un solo brazo que utiliza tomografía computarizada de dosis baja única para la detección temprana de LC, y recluta a residentes de entre 40 y 74 años de cuatro comunidades en Guangzhou entre 2015 y 2021.
Se registró el seguimiento del manejo posterior a la selección y la supervivencia.
El resultado primario fue la tasa de detección de LC en participantes elegibles sin restricciones basadas en factores de alto riesgo y la proporción de casos de LC en etapa I, y para investigar los diversos factores asociados con el desarrollo de LC.
Además, comparamos las tasas de detección de LC y la proporción de casos de LC en etapa I entre los grupos de "alto riesgo" y "no alto riesgo" según las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) y las pautas chinas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
11000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wenhua Liang, MD
- Número de teléfono: +86-02-83062808
- Correo electrónico: liangwh1987@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Contacto:
- Wenhua Liang, MD
- Número de teléfono: +86-02-83062808
- Correo electrónico: liangwh1987@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 40 años entre los residentes en Guangzhou
Criterio de exclusión:
- Personas que tuvieron un diagnóstico de cáncer de pulmón o tratamiento relacionado con el cáncer de pulmón en los últimos 5 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tamizaje
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La tomografía computarizada de baja dosis se realiza de acuerdo con la guía sugerida por el American College of Radiology.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de detección del cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: 11 años
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Tasa de detección de cáncer de pulmón en participantes elegibles sin restricciones según factores de alto riesgo y la proporción de casos de LC en estadio I.
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11 años
|
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Investigar los diversos factores asociados con el desarrollo del cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: 11 años
|
Investigar los diversos factores asociados con el desarrollo del cáncer de pulmón.
|
11 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación costo-efectividad (costos de exámenes, diagnósticos y tratamientos)
Periodo de tiempo: 11 años
|
11 años
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Tasas de detección de cáncer de pulmón y proporción de casos de cáncer de pulmón en etapa I entre los grupos de "alto riesgo" y "no alto riesgo"
Periodo de tiempo: 11 años
|
La tasa de detección de cáncer de pulmón entre personas con factores de "alto riesgo" y "no de alto riesgo"
|
11 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Wenhua Liang, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GZLUNG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .