Massescreening med lavdose-CT for lungekreft i Guangzhou
7. januar 2024 oppdatert av: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
En enarms, prospektiv studie for å utforske forekomsten av lungekreft, høyrisikofaktoren for lungekreft og kostnadseffektiviteten av tidlig screening av lungekreft i den generelle befolkningen over 40 år med lavdose datatomografi i Guangzhou, Kina
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Guangzhou Lung-Care Project er en enarms, prospektiv kohortstudie som bruker engangs-datatomografi med lav dose for tidlig påvisning av LC, og rekrutterer innbyggere i alderen 40-74 år fra fire lokalsamfunn i Guangzhou mellom 2015 og 2021.
Oppfølging for behandling etter screening og overlevelse ble registrert.
Det primære resultatet var LC-deteksjonsrate hos kvalifiserte deltakere uten begrensninger basert på høyrisikofaktorer og andelen av stadium I LC-tilfeller, og for å undersøke de ulike faktorene knyttet til utviklingen av LC.
I tillegg sammenlignet vi deteksjonsratene for LC og andelen av stadium I LC-tilfeller mellom "høyrisiko" og "ikke-høyrisiko"-grupper i henhold til retningslinjer fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN) og kinesiske retningslinjer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
11000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wenhua Liang, MD
- Telefonnummer: +86-02-83062808
- E-post: liangwh1987@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Wenhua Liang, MD
- Telefonnummer: +86-02-83062808
- E-post: liangwh1987@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimumsalder på 40 år blant innbyggerne i Guangzhou
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har hatt diagnosen lungekreft eller behandlingsrelatert lungekreft de siste 5 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Screeninggruppe
|
Lavdose datatomografi utføres i henhold til retningslinjene foreslått av American College of Radiology.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdagelsesraten for lungekreft
Tidsramme: 11 år
|
Påvisningsrate for lungekreft hos kvalifiserte deltakere uten begrensninger basert på høyrisikofaktorer og andelen stadium I LC-tilfeller.
|
11 år
|
|
Å undersøke de ulike faktorene knyttet til utvikling av lungekreft
Tidsramme: 11 år
|
Å undersøke de ulike faktorene knyttet til utvikling av lungekreft
|
11 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitetsforhold (kostnader ved undersøkelser, diagnoser og behandlinger)
Tidsramme: 11 år
|
11 år
|
|
|
Deteksjonsrater for lungekreft og andelen av stadium I lungekrefttilfeller mellom "høyrisiko" og "ikke-høyrisiko" grupper
Tidsramme: 11 år
|
Oppdagelsesraten for lungekreft blant personer med "høyrisiko" og "ikke-høyrisiko"faktorer
|
11 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wenhua Liang, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GZLUNG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .