Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hromadný screening s nízkou dávkou CT pro rakovinu plic v Guangzhou

7. ledna 2024 aktualizováno: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Jednoramenná prospektivní studie ke zkoumání výskytu rakoviny plic, vysoce rizikového faktoru rakoviny plic, a nákladové efektivity časného screeningu rakoviny plic u obecné populace nad 40 let pomocí nízkodávkové počítačové tomografie v Guangzhou, Čína

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Guangzhou Lung-Care Project je jednoramenná, prospektivní kohortová studie využívající jednorázovou nízkodávkovou počítačovou tomografii pro včasnou detekci LC, nábor obyvatel ve věku 40–74 let ze čtyř komunit v Guangzhou v letech 2015 až 2021. Bylo zaznamenáno sledování po screeningu a přežití. Primárním výsledkem byla míra detekce LC u způsobilých účastníků bez omezení na základě vysoce rizikových faktorů a podílu případů LC ve stádiu I a prozkoumání různých faktorů spojených s rozvojem LC. Kromě toho jsme porovnali míru detekce LC a podíl případů LC ve stádiu I mezi „vysoce rizikovými“ a „bezrizikovými“ skupinami podle pokynů National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a čínských pokynů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

11000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk 40 let mezi obyvateli Guangzhou

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které měly v posledních 5 letech diagnózu rakoviny plic nebo léčbu související s rakovinou plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screeningová skupina
Přístroj: Nízkodávková počítačová tomografie
Nízkodávková počítačová tomografie se provádí podle pokynů navržených American College of Radiology.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce rakoviny plic
Časové okno: 11 let
Míra detekce rakoviny plic u způsobilých účastníků bez omezení na základě vysoce rizikových faktorů a podílu případů LC ve stádiu I.
11 let
Zkoumat různé faktory spojené s rozvojem rakoviny plic
Časové okno: 11 let
Zkoumat různé faktory spojené s rozvojem rakoviny plic
11 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr cena-efektivita (náklady na vyšetření, diagnózy a léčby)
Časové okno: 11 let
11 let
Míra detekce rakoviny plic a podíl případů rakoviny plic stadia I mezi skupinami „vysoce rizikovými“ a „bez vysokého rizika“
Časové okno: 11 let
Míra detekce rakoviny plic u lidí s „vysoce rizikovými“ a „bezrizikovými“ faktory
11 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wenhua Liang, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GZLUNG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit