Triagem em massa com TC de baixa dose para câncer de pulmão em Guangzhou
7 de janeiro de 2024 atualizado por: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Um estudo prospectivo de braço único para explorar a incidência de câncer de pulmão, o fator de alto risco de câncer de pulmão e o custo-efetividade do rastreamento precoce de câncer de pulmão na população geral acima de 40 anos com tomografia computadorizada de baixa dose em Guangzhou, China
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Guangzhou Lung-Care Project é um estudo de coorte prospectivo de braço único que utiliza tomografia computadorizada única de baixa dose para a detecção precoce de CP, recrutando residentes com idades entre 40 e 74 anos de quatro comunidades em Guangzhou entre 2015 e 2021.
O acompanhamento para manejo pós-triagem e sobrevivência foi registrado.
O desfecho primário foi a taxa de detecção de LC em participantes elegíveis sem restrições com base em fatores de alto risco e na proporção de casos de LC em estágio I, e para investigar os vários fatores associados ao desenvolvimento de LC.
Além disso, comparamos as taxas de detecção de LC e a proporção de casos de LC em estágio I entre grupos de "alto risco" e "não-alto risco", de acordo com as diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e as diretrizes chinesas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
11000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wenhua Liang, MD
- Número de telefone: +86-02-83062808
- E-mail: liangwh1987@163.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contato:
- Wenhua Liang, MD
- Número de telefone: +86-02-83062808
- E-mail: liangwh1987@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 40 anos entre os residentes em Guangzhou
Critério de exclusão:
- Pessoas que tiveram diagnóstico de câncer de pulmão ou câncer de pulmão relacionado ao tratamento nos últimos 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de triagem
|
A tomografia computadorizada de baixa dose é realizada de acordo com a diretriz sugerida pelo American College of Radiology.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de detecção do câncer de pulmão
Prazo: 11 anos
|
Taxa de detecção de câncer de pulmão em participantes elegíveis sem restrições com base em fatores de alto risco e na proporção de casos de LC em estágio I.
|
11 anos
|
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Investigar os vários fatores associados ao desenvolvimento do câncer de pulmão
Prazo: 11 anos
|
Investigar os vários fatores associados ao desenvolvimento do câncer de pulmão
|
11 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação custo-efetividade (custos de exames, diagnósticos e tratamentos)
Prazo: 11 anos
|
11 anos
|
|
|
Taxas de detecção de câncer de pulmão e proporção de casos de câncer de pulmão em estágio I entre grupos de “alto risco” e de “não alto risco”
Prazo: 11 anos
|
A taxa de detecção de câncer de pulmão entre pessoas com fatores de "alto risco" e "não alto risco"
|
11 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Wenhua Liang, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GZLUNG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .