Массовый скрининг рака легких с помощью низкодозовой КТ в Гуанчжоу
7 января 2024 г. обновлено: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Одногрупповое проспективное исследование для изучения заболеваемости раком легких, фактора высокого риска рака легких и экономической эффективности раннего скрининга рака легких среди населения старше 40 лет с помощью низкодозовой компьютерной томографии в Гуанчжоу, Китай
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект Guangzhou Lung-Care Project — это единоличное проспективное когортное исследование с использованием однократной низкодозной компьютерной томографии для раннего выявления ЦП, в котором в период с 2015 по 2021 год участвуют жители в возрасте 40–74 лет из четырех населенных пунктов Гуанчжоу.
Было записано последующее наблюдение за ведением пациентов и выживанием после скрининга.
Первичным результатом была частота выявления ЦП у подходящих участников без ограничений, основанных на факторах высокого риска и доле случаев ЦП I стадии, а также исследование различных факторов, связанных с развитием ЦП.
Кроме того, мы сравнили показатели выявления ЦП и долю случаев ЦП I стадии между группами «высокого риска» и «не высокого риска» в соответствии с рекомендациями Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) и китайскими рекомендациями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
11000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wenhua Liang, MD
- Номер телефона: +86-02-83062808
- Электронная почта: liangwh1987@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Wenhua Liang, MD
- Номер телефона: +86-02-83062808
- Электронная почта: liangwh1987@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст 40 лет среди жителей Гуанчжоу.
Критерий исключения:
- Лица, у которых был диагностирован рак легких или связанный с лечением рак легких в течение последних 5 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа скрининга
|
Низкодозовая компьютерная томография проводится в соответствии с рекомендациями, предложенными Американским колледжем радиологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень выявления рака легких
Временное ограничение: 11 лет
|
Уровень выявления рака легких у подходящих участников без ограничений, основанных на факторах высокого риска и доле случаев рака легких I стадии.
|
11 лет
|
|
Изучить различные факторы, связанные с развитием рака легких.
Временное ограничение: 11 лет
|
Изучить различные факторы, связанные с развитием рака легких.
|
11 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение затрат и эффективности (затраты на обследования, диагностику и лечение)
Временное ограничение: 11 лет
|
11 лет
|
|
|
Показатели выявления рака легких и доля случаев рака легких I стадии между группами «высокого риска» и «не высокого риска»
Временное ограничение: 11 лет
|
Уровень выявления рака легких среди людей с факторами «высокого риска» и «не высокого риска»
|
11 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wenhua Liang, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GZLUNG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .