Masowe badania przesiewowe z niskodawkową tomografią komputerową w kierunku raka płuc w Guangzhou
7 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Jednoramienne, prospektywne badanie mające na celu zbadanie częstości występowania raka płuca, czynnika wysokiego ryzyka raka płuca oraz opłacalności wczesnych badań przesiewowych raka płuca w populacji ogólnej powyżej 40 roku życia za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej w Guangzhou, Chiny
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt Guangzhou Lung-Care to jednoramienne, prospektywne badanie kohortowe, w którym w latach 2015–2021 wykorzystano jednorazową tomografię komputerową o niskiej dawce do wczesnego wykrywania LC, do badania włączono mieszkańców w wieku 40–74 lat z czterech społeczności w Kantonie.
Rejestrowano obserwację dotyczącą postępowania po badaniach przesiewowych i przeżycia.
Pierwszorzędowym rezultatem był wskaźnik wykrywalności LC u kwalifikujących się uczestników bez ograniczeń w oparciu o czynniki wysokiego ryzyka i odsetek przypadków LC w stadium I oraz zbadanie różnych czynników związanych z rozwojem LC.
Dodatkowo porównaliśmy wskaźniki wykrywalności LC i odsetek przypadków LC w stadium I pomiędzy grupami „wysokiego ryzyka” i „niewysokiego ryzyka” zgodnie z wytycznymi National Comprehensive Cancer Network (NCCN) i chińskimi wytycznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
11000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wenhua Liang, MD
- Numer telefonu: +86-02-83062808
- E-mail: liangwh1987@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Wenhua Liang, MD
- Numer telefonu: +86-02-83062808
- E-mail: liangwh1987@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalny wiek 40 lat wśród mieszkańców Kantonu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których w ciągu ostatnich 5 lat rozpoznano raka płuca lub leczenie związane z rakiem płuca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przesiewowa
|
Niskodawkowa tomografia komputerowa jest wykonywana zgodnie z wytycznymi American College of Radiology.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności raka płuc
Ramy czasowe: 11 lat
|
Wskaźnik wykrywalności raka płuc u kwalifikujących się uczestników bez ograniczeń w oparciu o czynniki wysokiego ryzyka i odsetek przypadków LC w stadium I.
|
11 lat
|
|
Aby zbadać różne czynniki związane z rozwojem raka płuc
Ramy czasowe: 11 lat
|
Aby zbadać różne czynniki związane z rozwojem raka płuc
|
11 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik efektywności kosztowej (koszty badań, diagnostyki i leczenia)
Ramy czasowe: 11 lat
|
11 lat
|
|
|
Wskaźniki wykrywalności raka płuc i odsetek przypadków raka płuc w stadium I pomiędzy grupami „wysokiego ryzyka” i „niewysokiego ryzyka”
Ramy czasowe: 11 lat
|
Wskaźnik wykrywalności raka płuc wśród osób z czynnikami „wysokiego ryzyka” i „niewysokiego ryzyka”.
|
11 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wenhua Liang, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GZLUNG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .