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Massenscreening mit Niedrigdosis-CT für Lungenkrebs in Guangzhou

7. Januar 2024 aktualisiert von: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Eine einarmige, prospektive Studie zur Untersuchung der Inzidenz von Lungenkrebs, des Hochrisikofaktors von Lungenkrebs und der Kosteneffizienz einer Früherkennung von Lungenkrebs in der Allgemeinbevölkerung über 40 Jahre mit Niedrigdosis-Computertomographie in Guangzhou, China

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Guangzhou Lung-Care Project ist eine einarmige, prospektive Kohortenstudie mit einmaliger niedrig dosierter Computertomographie zur Früherkennung von LC, an der zwischen 2015 und 2021 Bewohner im Alter von 40 bis 74 Jahren aus vier Gemeinden in Guangzhou rekrutiert werden. Das Follow-up zur Post-Screening-Verwaltung und zum Überleben wurde aufgezeichnet. Das primäre Ergebnis war die LC-Erkennungsrate bei berechtigten Teilnehmern ohne Einschränkungen basierend auf Hochrisikofaktoren und dem Anteil von LC-Fällen im Stadium I sowie die Untersuchung der verschiedenen Faktoren, die mit der Entwicklung von LC verbunden sind. Darüber hinaus verglichen wir die Erkennungsraten von LC und den Anteil von LC-Fällen im Stadium I zwischen „Hochrisiko“- und „Nicht-Hochrisiko“-Gruppen gemäß den Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) und der chinesischen Richtlinie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

11000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestalter von 40 Jahren unter den Einwohnern in Guangzhou

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten 5 Jahren eine Lungenkrebsdiagnose hatten oder mit Lungenkrebs in Zusammenhang stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Screening-Gruppe
Gerät: Niedrigdosis-Computertomographie
Die Niedrigdosis-Computertomographie wird gemäß den Richtlinien des American College of Radiology durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erkennungsrate von Lungenkrebs
Zeitfenster: 11 Jahre
Lungenkrebs-Erkennungsrate bei berechtigten Teilnehmern ohne Einschränkungen basierend auf Hochrisikofaktoren und dem Anteil der LC-Fälle im Stadium I.
11 Jahre
Untersuchung der verschiedenen Faktoren, die mit der Entstehung von Lungenkrebs verbunden sind
Zeitfenster: 11 Jahre
Untersuchung der verschiedenen Faktoren, die mit der Entstehung von Lungenkrebs verbunden sind
11 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten-Nutzen-Verhältnis (Kosten für Untersuchungen, Diagnosen und Behandlungen)
Zeitfenster: 11 Jahre
11 Jahre
Erkennungsraten von Lungenkrebs und Anteil der Lungenkrebsfälle im Stadium I zwischen „Hochrisiko“- und „Nicht-Hochrisiko“-Gruppen
Zeitfenster: 11 Jahre
Die Erkennungsrate von Lungenkrebs bei Menschen mit „Hochrisiko“- und „Nicht-Hochrisiko“-Faktoren
11 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Wenhua Liang, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GZLUNG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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