Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Massascreening met lage dosis CT voor longkanker in Guangzhou

7 januari 2024 bijgewerkt door: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Een eenarmige, prospectieve studie om de incidentie van longkanker, de hoogrisicofactor van longkanker en de kosteneffectiviteit van vroege screening van longkanker bij de algemene bevolking ouder dan 40 jaar met een lage dosis computertomografie te onderzoeken in Guangzhou, China

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Guangzhou Lung-Care Project is een eenarmige, prospectieve cohortstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van eenmalige lage dosis computertomografie voor de vroege detectie van LC, waarbij tussen 2015 en 2021 inwoners van 40-74 jaar uit vier gemeenschappen in Guangzhou worden gerekruteerd. De follow-up voor het post-screeningmanagement en de overleving werd geregistreerd. De primaire uitkomstmaat was het LC-detectiepercentage bij in aanmerking komende deelnemers zonder beperkingen op basis van risicofactoren en het aandeel stadium I LC-gevallen, en om de verschillende factoren te onderzoeken die verband houden met de ontwikkeling van LC. Daarnaast vergeleken we de detectiepercentages van LC en het aandeel stadium I LC-gevallen tussen groepen met een hoog risico en niet-risicogroepen volgens de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) en de Chinese richtlijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

11000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimumleeftijd van 40 jaar onder de inwoners van Guangzhou

Uitsluitingscriteria:

  • Personen bij wie de afgelopen 5 jaar een diagnose van longkanker of behandelingsgerelateerd aan longkanker is gesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Screening groep
Apparaat: Computertomografie met lage dosis
De Low-dose computertomografie wordt uitgevoerd volgens de richtlijn voorgesteld door American College of Radiology.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het detectiepercentage van longkanker
Tijdsspanne: 11 jaren
Detectiepercentage van longkanker bij in aanmerking komende deelnemers zonder beperkingen op basis van risicofactoren en het aandeel stadium I LC-gevallen.
11 jaren
Onderzoek naar de verschillende factoren die verband houden met de ontwikkeling van longkanker
Tijdsspanne: 11 jaren
Onderzoek naar de verschillende factoren die verband houden met de ontwikkeling van longkanker
11 jaren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosteneffectiviteitsratio (kosten van onderzoeken, diagnoses en behandelingen)
Tijdsspanne: 11 jaren
11 jaren
Detectiepercentages van longkanker en het aandeel gevallen van stadium I-longkanker tussen groepen met een hoog risico en niet met een hoog risico
Tijdsspanne: 11 jaren
Het detectiepercentage van longkanker onder mensen met ‘hoog-risico’- en ‘niet-hoog-risico’-factoren
11 jaren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wenhua Liang, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GZLUNG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Computertomografie met lage dosis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren