Dépistage de masse avec CT à faible dose pour le cancer du poumon à Guangzhou
7 janvier 2024 mis à jour par: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Une étude prospective à un seul bras pour explorer l'incidence du cancer du poumon, le facteur de risque élevé de cancer du poumon et le rapport coût-efficacité du dépistage précoce du cancer du poumon dans la population générale de plus de 40 ans avec une tomodensitométrie à faible dose dans Canton, Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet Guangzhou Lung-Care est une étude de cohorte prospective à un seul bras utilisant une tomodensitométrie ponctuelle à faible dose pour la détection précoce de la LC, recrutant des résidents âgés de 40 à 74 ans dans quatre communautés de Guangzhou entre 2015 et 2021.
Un suivi pour la gestion post-dépistage et la survie a été enregistré.
Le critère de jugement principal était le taux de détection de LC chez les participants éligibles sans restrictions basées sur des facteurs de risque élevés et la proportion de cas de LC de stade I, ainsi que l'étude des différents facteurs associés au développement de la LC.
De plus, nous avons comparé les taux de détection de LC et la proportion de cas de LC de stade I entre les groupes « à haut risque » et « non à haut risque », conformément aux directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) et aux directives chinoises.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
11000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wenhua Liang, MD
- Numéro de téléphone: +86-02-83062808
- E-mail: liangwh1987@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Contact:
- Wenhua Liang, MD
- Numéro de téléphone: +86-02-83062808
- E-mail: liangwh1987@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge minimum de 40 ans parmi les résidents de Guangzhou
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant reçu un diagnostic de cancer du poumon ou un traitement lié au cancer du poumon au cours des 5 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de dépistage
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La tomodensitométrie à faible dose est réalisée conformément aux directives suggérées par l'American College of Radiology.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de détection du cancer du poumon
Délai: 11 ans
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Taux de détection du cancer du poumon chez les participants éligibles sans restrictions basées sur des facteurs de risque élevés et la proportion de cas de LC de stade I.
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11 ans
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Étudier les différents facteurs associés au développement du cancer du poumon
Délai: 11 ans
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Étudier les différents facteurs associés au développement du cancer du poumon
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11 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport coût-efficacité (coûts des examens, diagnostics et traitements)
Délai: 11 ans
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11 ans
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Taux de détection du cancer du poumon et proportion de cas de cancer du poumon de stade I entre les groupes « à haut risque » et « non à haut risque »
Délai: 11 ans
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Le taux de détection du cancer du poumon chez les personnes présentant des facteurs « à haut risque » et « non à haut risque »
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11 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wenhua Liang, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2021
Première publication (Réel)
24 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GZLUNG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .