- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04938804
Keuhkosyövän massaseulonta pieniannoksisella TT:llä Guangzhoussa
sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Yksihaarainen, prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan keuhkosyövän ilmaantuvuutta, keuhkosyövän korkean riskitekijän ja keuhkosyövän varhaisen seulonnan kustannustehokkuutta yli 40-vuotiaissa väestössä pieniannoksisella tietokonetomografialla. Guangzhou, Kiina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Guangzhou Lung-Care Project on yksihaarainen, prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa käytetään kertaluonteista pieniannoksista tietokonetomografiaa LC:n varhaiseen havaitsemiseen, ja se värvää 40–74-vuotiaita asukkaita neljästä Guangzhoun yhteisöstä vuosina 2015–2021.
Seuranta seulonnan jälkeistä hoitoa ja eloonjäämistä varten kirjattiin.
Ensisijainen tulos oli LC:n havaitsemisprosentti kelvollisilla osallistujilla ilman rajoituksia korkean riskin tekijöiden ja vaiheen I LC-tapausten osuuden perusteella sekä LC:n kehittymiseen liittyvien eri tekijöiden tutkiminen.
Lisäksi vertailimme LC:n havaitsemisasteita ja vaiheen I LC-tapausten osuutta "korkean riskin" ja "ei-korkean riskin" ryhmien välillä National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) ohjeiden ja Kiinan ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
11000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenhua Liang, MD
- Puhelinnumero: +86-02-83062808
- Sähköposti: liangwh1987@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenhua Liang, MD
- Puhelinnumero: +86-02-83062808
- Sähköposti: liangwh1987@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähimmäisikä 40 vuotta Guangzhoun asukkaiden keskuudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä tai keuhkosyöpään liittyvä hoito viimeisten 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulontaryhmä
|
Pieniannoksinen tietokonetomografia suoritetaan American College of Radiologyn ehdottaman ohjeen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyövän havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: 11 vuotta
|
Keuhkosyövän havaitsemisprosentti kelvollisilla osallistujilla ilman rajoituksia korkean riskin tekijöiden ja vaiheen I LC-tapausten osuuden perusteella.
|
11 vuotta
|
|
Tutkia erilaisia keuhkosyövän kehittymiseen liittyviä tekijöitä
Aikaikkuna: 11 vuotta
|
Tutkia erilaisia keuhkosyövän kehittymiseen liittyviä tekijöitä
|
11 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuussuhde (tutkimusten, diagnoosien ja hoitojen kustannukset)
Aikaikkuna: 11 vuotta
|
11 vuotta
|
|
|
Keuhkosyövän havaitsemisaste ja I vaiheen keuhkosyövän tapausten osuus "korkean riskin" ja "ei-korkean riskin" ryhmien välillä
Aikaikkuna: 11 vuotta
|
Keuhkosyövän havaitsemisprosentti ihmisillä, joilla on "korkean riskin" ja "ei-korkean riskin" tekijät
|
11 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wenhua Liang, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GZLUNG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .