黒人およびアフリカ系アメリカ人の臨床試験への参加意欲
2023年5月17日 更新者：Marcella Alsan、Harvard University
健康転帰における人種間の著しい格差にもかかわらず、米国の人種的少数派グループは臨床試験で適切に代表されておらず、主要な医学雑誌に掲載される臨床試験の結果は、参加者の人種人口統計データを過小報告することがよくあります。
臨床試験における多様性の欠如は、研究結果の一般化可能性を脅かし、少数派が医療の進歩と革新から恩恵を受ける能力を低下させます。
これまでの研究では、黒人男性は、医療提供者と人種的に一致している場合、予防サービスに従事する可能性が高いことが示されています。
臨床試験のリーダーシップにおける人種間の一致または多様性が研究登録にどのような影響を与えるかについての文献は最小限です。
このプロジェクトでは、ランダム化臨床試験への患者の参加意欲が研究者の特性に基づいて異なるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
私たちは被験者を募集し、4つの治療法のうちの1つにランダムに割り当てる予定です。 各治療群では、被験者は本物の NIH 研究者の写真を見ることになります。 私たちは実験的に、送信者が黒人か白人か、送信者が男性か女性かという 2 つの次元に沿って扱いを変えます。
私たちの主な目的は、被験者が治験責任医師主導の臨床試験に参加する意思を表明しているかどうかを評価することです。 私たちの第 2 の目的は、その被験者が他の臨床試験の情報に登録する際のより客観的な尺度として関心があるかどうかを評価することです。 メカニズムを評価するために、被験者の信頼性と調査者の質を評価するよう回答者に依頼します。 さらに、被験者の知覚された魅力や調査者の年齢、被験者のリスク回避性、利他主義、時間の好み、一般的な信頼度も評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
323
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- Harvard University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は黒人または白人であると認識している
除外基準:
- 参加者は黒人か白人かを認識していない
- 25歳未満、64歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：黒人女性捜査官
調査回答者は黒人女性調査員と接触します。
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黒人のアンケート回答者は、4 つの治療法のうち 1 つにランダムに割り当てられます。
各治療群では、被験者は NIH 研究者の写真を見ることになります。
私たちは実験的に、調査者が男性か女性か、そして男性が白人か黒人かという 2 つの次元に沿って治療を変えます。
参加者の臨床試験への参加意欲と、初期反応が信頼性や品質の認識などの他の特性によってどのような影響を受けるかを調査します。
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実験的：黒人捜査官
調査回答者は黒人男性の調査員と接触します。
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黒人のアンケート回答者は、4 つの治療法のうち 1 つにランダムに割り当てられます。
各治療群では、被験者は NIH 研究者の写真を見ることになります。
私たちは実験的に、調査者が男性か女性か、そして男性が白人か黒人かという 2 つの次元に沿って治療を変えます。
参加者の臨床試験への参加意欲と、初期反応が信頼性や品質の認識などの他の特性によってどのような影響を受けるかを調査します。
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実験的：白人女性捜査官
調査回答者は白人女性調査員と接触します。
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黒人のアンケート回答者は、4 つの治療法のうち 1 つにランダムに割り当てられます。
各治療群では、被験者は NIH 研究者の写真を見ることになります。
私たちは実験的に、調査者が男性か女性か、そして男性が白人か黒人かという 2 つの次元に沿って治療を変えます。
参加者の臨床試験への参加意欲と、初期反応が信頼性や品質の認識などの他の特性によってどのような影響を受けるかを調査します。
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実験的：白人捜査官
調査回答者は白人男性の調査員と接触することになります。
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黒人のアンケート回答者は、4 つの治療法のうち 1 つにランダムに割り当てられます。
各治療群では、被験者は NIH 研究者の写真を見ることになります。
私たちは実験的に、調査者が男性か女性か、そして男性が白人か黒人かという 2 つの次元に沿って治療を変えます。
参加者の臨床試験への参加意欲と、初期反応が信頼性や品質の認識などの他の特性によってどのような影響を受けるかを調査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床試験に参加する意欲
時間枠：2022年2月17日～2022年2月19日
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写真の人物が主導するワクチン臨床試験への回答者の参加意欲を調査します。
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2022年2月17日～2022年2月19日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marcella Alsan, MD,PhD、Harvard University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月7日
一次修了 (実際)
2022年2月21日
研究の完了 (実際)
2022年2月21日
試験登録日
最初に提出
2021年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月22日
最初の投稿 (実際)
2021年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月17日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB21-0864
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。