Ochota účastnit se klinických zkoušek mezi černochy a Afroameričany
17. května 2023 aktualizováno: Marcella Alsan, Harvard University
Navzdory významným rasovým rozdílům ve zdravotních výsledcích nejsou skupiny rasových menšin ve Spojených státech adekvátně zastoupeny v klinických studiích a výsledky klinických studií publikované ve velkých lékařských časopisech často podhodnocují rasově demografické údaje účastníků.
Nedostatek rozmanitosti v klinických studiích ohrožuje zobecnitelnost výsledků studií a snižuje schopnost menšinových skupin těžit z lékařského pokroku a inovací.
Předchozí studie ukazují, že černoši se častěji zapojují do preventivních služeb, pokud existuje rasová shoda s jejich poskytovatelem zdravotní péče.
Existuje jen minimum literatury o tom, jak rasová shoda nebo diverzita ve vedení klinických studií ovlivňuje zařazení do studie.
Tento projekt zkoumá, zda se ochota pacientů účastnit se randomizovaných klinických studií liší na základě charakteristik zkoušejícího.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plánujeme najmout subjekty a náhodně je přiřadit k jednomu ze čtyř ošetření. V každém léčebném rameni si subjekt prohlédne fotografii skutečného vyšetřovatele NIH. Experimentálně měníme zacházení ve dvou rozměrech: zda je odesílatel černý nebo bílý a zda je odesílatel muž nebo žena.
Naším primárním cílem je posoudit, zda subjekt deklaroval ochotu zúčastnit se klinického hodnocení vedeného zkoušejícím. Naším sekundárním cílem je posoudit, zda je subjekt objektivnějším měřítkem zájmu o přihlášení k odběru informací o jiných klinických studiích. Pro posouzení mechanismů požádáme respondenta, aby ohodnotil subjektem vnímanou důvěryhodnost a kvalitu vyšetřovatele. Kromě toho také posoudíme vnímanou přitažlivost subjektu a věk vyšetřovatele, stejně jako averzi subjektu k riziku, altruismus, časovou preferenci a obecnou důvěru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
323
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- Harvard University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastník se identifikuje jako černý nebo bílý
Kritéria vyloučení:
- účastník se neidentifikuje jako černý nebo bílý
- mladší 25 let, starší 64 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyšetřovatel černé ženy
Respondenti průzkumu jsou vystaveni vyšetřovateli černošky.
|
Černí respondenti průzkumu budou náhodně přiřazeni k jednomu ze čtyř ošetření.
V každém léčebném rameni si subjekt prohlédne fotografii vyšetřovatele NIH.
Experimentálně měníme léčbu ve dvou dimenzích: zda je vyšetřovatelem muž vs. žena a zda je muž bílý vs. černý.
Budeme zkoumat ochotu účastníků účastnit se klinické studie a to, jak je jejich počáteční reakce ovlivněna dalšími charakteristikami, jako je vnímaná důvěryhodnost a kvalita.
|
|
Experimentální: Vyšetřovatel černého muže
Respondenti průzkumu jsou vystaveni vyšetřovateli černocha.
|
Černí respondenti průzkumu budou náhodně přiřazeni k jednomu ze čtyř ošetření.
V každém léčebném rameni si subjekt prohlédne fotografii vyšetřovatele NIH.
Experimentálně měníme léčbu ve dvou dimenzích: zda je vyšetřovatelem muž vs. žena a zda je muž bílý vs. černý.
Budeme zkoumat ochotu účastníků účastnit se klinické studie a to, jak je jejich počáteční reakce ovlivněna dalšími charakteristikami, jako je vnímaná důvěryhodnost a kvalita.
|
|
Experimentální: Vyšetřovatel bílé ženy
Respondenti průzkumu jsou vystaveni vyšetřovatelce bílé ženy.
|
Černí respondenti průzkumu budou náhodně přiřazeni k jednomu ze čtyř ošetření.
V každém léčebném rameni si subjekt prohlédne fotografii vyšetřovatele NIH.
Experimentálně měníme léčbu ve dvou dimenzích: zda je vyšetřovatelem muž vs. žena a zda je muž bílý vs. černý.
Budeme zkoumat ochotu účastníků účastnit se klinické studie a to, jak je jejich počáteční reakce ovlivněna dalšími charakteristikami, jako je vnímaná důvěryhodnost a kvalita.
|
|
Experimentální: Vyšetřovatel bílého muže
Respondenti průzkumu jsou vystaveni vyšetřovateli bílého muže.
|
Černí respondenti průzkumu budou náhodně přiřazeni k jednomu ze čtyř ošetření.
V každém léčebném rameni si subjekt prohlédne fotografii vyšetřovatele NIH.
Experimentálně měníme léčbu ve dvou dimenzích: zda je vyšetřovatelem muž vs. žena a zda je muž bílý vs. černý.
Budeme zkoumat ochotu účastníků účastnit se klinické studie a to, jak je jejich počáteční reakce ovlivněna dalšími charakteristikami, jako je vnímaná důvěryhodnost a kvalita.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ochota zúčastnit se klinického hodnocení
Časové okno: 17. února 2022 – 19. února 2022
|
Ochota respondentů průzkumu zúčastnit se klinické studie vakcíny vedené osobou na fotografii.
|
17. února 2022 – 19. února 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcella Alsan, MD,PhD, Harvard University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB21-0864
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .