흑인과 아프리카계 미국인의 임상 시험 참여 의지
2023년 5월 17일 업데이트: Marcella Alsan, Harvard University
건강 결과의 상당한 인종적 불균형에도 불구하고 미국의 소수 인종 그룹은 임상 시험에서 적절하게 대표되지 않으며 주요 의학 저널에 발표된 임상 시험 결과는 종종 참가자의 인종 인구 통계 데이터를 과소 보고합니다.
임상 시험의 다양성 부족은 연구 결과의 일반화 가능성을 위협하고 소수 집단이 의료 발전 및 혁신의 혜택을 받을 수 있는 능력을 감소시킵니다.
이전 연구에 따르면 흑인 남성은 의료 제공자와 인종적 일치가 있을 때 예방 서비스에 참여할 가능성이 더 높습니다.
임상 시험 리더십의 인종 일치 또는 다양성이 연구 등록에 미치는 영향에 대한 최소한의 문헌이 있습니다.
본 프로젝트는 연구자의 특성에 따라 무작위 임상시험에 참여하고자 하는 환자의 의지가 다른지 알아보는 프로젝트입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 피험자를 모집하고 네 가지 치료 중 하나에 무작위로 할당할 계획입니다. 각 치료 부문에서 피험자는 실제 NIH 조사관의 사진을 보게 됩니다. 우리는 발신자가 흑인인지 백인인지, 발신자가 남성인지 여성인지의 두 가지 차원에 따라 실험적으로 치료를 다양화합니다.
우리의 주요 목표는 피험자가 연구자가 주도하는 임상 시험에 참여할 의사가 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 주제가 다른 임상 시험에 대한 정보 등록에 대한 관심의 보다 객관적인 척도인지 여부를 평가하는 것입니다. 메커니즘을 평가하기 위해 응답자에게 피험자가 인지한 신뢰도와 조사자의 자질을 평가하도록 요청할 것입니다. 또한 피험자의 위험 회피, 이타주의, 시간 선호도 및 일반적인 신뢰뿐만 아니라 피험자의 인지된 매력 및 조사자의 나이도 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
323
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Harvard University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 흑인 또는 백인으로 식별
제외 기준:
- 참가자가 흑인 또는 백인으로 식별되지 않습니다.
- 25세 미만, 64세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흑인 여성 수사관
설문 조사 응답자는 흑인 여성 조사관에게 노출됩니다.
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흑인 설문조사 응답자는 네 가지 치료 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
각 치료 부문에서 피험자는 NIH 조사관의 사진을 보게 됩니다.
우리는 조사자가 남자 대 여자인지, 남자가 백인인지 흑인인지의 두 가지 차원에 따라 치료를 실험적으로 다양화합니다.
참가자의 임상 시험 참여 의향과 인식된 신뢰성 및 품질과 같은 다른 특성이 초기 반응에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
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실험적: 흑인 수사관
설문 조사 응답자는 흑인 조사관에게 노출됩니다.
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흑인 설문조사 응답자는 네 가지 치료 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
각 치료 부문에서 피험자는 NIH 조사관의 사진을 보게 됩니다.
우리는 조사자가 남자 대 여자인지, 남자가 백인인지 흑인인지의 두 가지 차원에 따라 치료를 실험적으로 다양화합니다.
참가자의 임상 시험 참여 의향과 인식된 신뢰성 및 품질과 같은 다른 특성이 초기 반응에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
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실험적: 백인 여성 수사관
설문 조사 응답자는 백인 여성 조사관에게 노출됩니다.
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흑인 설문조사 응답자는 네 가지 치료 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
각 치료 부문에서 피험자는 NIH 조사관의 사진을 보게 됩니다.
우리는 조사자가 남자 대 여자인지, 남자가 백인인지 흑인인지의 두 가지 차원에 따라 치료를 실험적으로 다양화합니다.
참가자의 임상 시험 참여 의향과 인식된 신뢰성 및 품질과 같은 다른 특성이 초기 반응에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
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실험적: 백인 수사관
설문 조사 응답자는 백인 조사관에게 노출됩니다.
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흑인 설문조사 응답자는 네 가지 치료 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
각 치료 부문에서 피험자는 NIH 조사관의 사진을 보게 됩니다.
우리는 조사자가 남자 대 여자인지, 남자가 백인인지 흑인인지의 두 가지 차원에 따라 치료를 실험적으로 다양화합니다.
참가자의 임상 시험 참여 의향과 인식된 신뢰성 및 품질과 같은 다른 특성이 초기 반응에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 시험에 참여하려는 의지
기간: 2022년 2월 17일 - 2022년 2월 19일
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사진 속 사람이 주도하는 백신 임상시험에 대한 응답자의 참여 의향을 조사합니다.
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2022년 2월 17일 - 2022년 2월 19일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcella Alsan, MD,PhD, Harvard University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB21-0864
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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