Volonté de participer à des essais cliniques chez les Noirs et les Afro-Américains
17 mai 2023 mis à jour par: Marcella Alsan, Harvard University
Malgré d'importantes disparités raciales dans les résultats de santé, les groupes de minorités raciales aux États-Unis ne sont pas suffisamment représentés dans les essais cliniques, et les résultats des essais cliniques publiés dans les principales revues médicales sous-déclarent souvent les données démographiques raciales des participants.
Le manque de diversité dans les essais cliniques menace la généralisabilité des résultats des études et réduit la capacité des groupes minoritaires à bénéficier des progrès et de l'innovation médicale.
Des études antérieures montrent que les hommes noirs sont plus susceptibles de s'engager dans des services préventifs lorsqu'il existe une concordance raciale avec leur fournisseur de soins de santé.
Il existe peu de littérature sur l'impact de la concordance raciale ou de la diversité dans la direction des essais cliniques sur l'inscription à l'étude.
Ce projet examine si la volonté des patients de participer à des essais cliniques randomisés diffère en fonction des caractéristiques de l'investigateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous prévoyons de recruter des sujets et de les affecter au hasard à l'un des quatre traitements. Dans chaque bras de traitement, le sujet verra une photographie d'un véritable enquêteur du NIH. Nous varions expérimentalement le traitement selon deux dimensions : si l'expéditeur est noir ou blanc et si l'expéditeur est un homme ou une femme.
Notre objectif principal est d'évaluer la volonté déclarée du sujet de participer à un essai clinique dirigé par l'investigateur. Notre objectif secondaire est d'évaluer si le sujet est une mesure plus objective de l'intérêt à s'inscrire pour obtenir des informations sur d'autres essais cliniques. Pour évaluer les mécanismes, nous demanderons au répondant d'évaluer la fiabilité perçue du sujet et la qualité de l'investigateur. En outre, nous évaluerons également l'attractivité perçue du sujet et l'âge de l'investigateur ainsi que l'aversion au risque, l'altruisme, la préférence temporelle et la confiance générale du sujet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
323
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
- Harvard University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- le participant s'identifie comme noir ou blanc
Critère d'exclusion:
- le participant ne s'identifie pas comme noir ou blanc
- moins de 25 ans, plus de 64 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enquêteur femme noire
Les répondants au sondage sont exposés à une enquêteuse noire.
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Les répondants noirs à l'enquête seront assignés au hasard à l'un des quatre traitements.
Dans chaque bras de traitement, le sujet verra une photo d'un enquêteur des NIH.
Nous varions expérimentalement le traitement selon deux dimensions : si l'investigateur est un homme ou une femme et si l'homme est blanc ou noir.
Nous enquêterons sur la volonté des participants à participer à un essai clinique et sur la manière dont leur réponse initiale est influencée par d'autres caractéristiques telles que la fiabilité et la qualité perçues.
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Expérimental: Enquêteur homme noir
Les répondants au sondage sont exposés à un enquêteur noir.
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Les répondants noirs à l'enquête seront assignés au hasard à l'un des quatre traitements.
Dans chaque bras de traitement, le sujet verra une photo d'un enquêteur des NIH.
Nous varions expérimentalement le traitement selon deux dimensions : si l'investigateur est un homme ou une femme et si l'homme est blanc ou noir.
Nous enquêterons sur la volonté des participants à participer à un essai clinique et sur la manière dont leur réponse initiale est influencée par d'autres caractéristiques telles que la fiabilité et la qualité perçues.
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Expérimental: Femme Blanche Enquêteur
Les répondants à l'enquête sont exposés à une enquêteuse blanche.
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Les répondants noirs à l'enquête seront assignés au hasard à l'un des quatre traitements.
Dans chaque bras de traitement, le sujet verra une photo d'un enquêteur des NIH.
Nous varions expérimentalement le traitement selon deux dimensions : si l'investigateur est un homme ou une femme et si l'homme est blanc ou noir.
Nous enquêterons sur la volonté des participants à participer à un essai clinique et sur la manière dont leur réponse initiale est influencée par d'autres caractéristiques telles que la fiabilité et la qualité perçues.
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Expérimental: Enquêteur de l'homme blanc
Les répondants à l'enquête sont exposés à un enquêteur blanc.
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Les répondants noirs à l'enquête seront assignés au hasard à l'un des quatre traitements.
Dans chaque bras de traitement, le sujet verra une photo d'un enquêteur des NIH.
Nous varions expérimentalement le traitement selon deux dimensions : si l'investigateur est un homme ou une femme et si l'homme est blanc ou noir.
Nous enquêterons sur la volonté des participants à participer à un essai clinique et sur la manière dont leur réponse initiale est influencée par d'autres caractéristiques telles que la fiabilité et la qualité perçues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volonté de participer à un essai clinique
Délai: 17 février 2022 - 19 février 2022
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Volonté des répondants à l'enquête de participer à un essai clinique de vaccin dirigé par la personne sur la photo.
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17 février 2022 - 19 février 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcella Alsan, MD,PhD, Harvard University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2021
Première publication (Réel)
24 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB21-0864
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .