愿意参加黑人和非裔美国人的临床试验
2023年5月17日 更新者：Marcella Alsan、Harvard University
尽管健康结果存在显着种族差异，但美国的少数族裔群体在临床试验中的代表性不足，主要医学期刊上发表的临床试验结果往往低估了参与者的种族人口统计数据。
临床试验缺乏多样性威胁到研究结果的普遍性，并降低了少数群体从医学进步和创新中受益的能力。
先前的研究表明，当黑人与他们的医疗保健提供者存在种族一致性时，他们更有可能参与预防性服务。
关于临床试验领导中的种族一致性或多样性如何影响研究招募的文献很少。
该项目检查患者参与随机临床试验的意愿是否因研究者的特征而异。
研究概览
详细说明
我们计划招募受试者并将他们随机分配到四种治疗中的一种。 在每个治疗组中，受试者将看到一张真正的 NIH 调查员的照片。 我们在两个维度上通过实验改变处理方式：发件人是黑人还是白人以及发件人是男性还是女性。
我们的主要目的是评估受试者是否表示愿意参加由研究者领导的临床试验。 我们的次要目标是评估该主题是否是对注册其他临床试验信息感兴趣的更客观衡量标准。 为了评估机制，我们将要求受访者对受试者感知到的调查员的可信度和素质进行评分。 此外，我们还将评估受试者感知到的吸引力和研究者的年龄，以及受试者的风险厌恶、利他主义、时间偏好和普遍信任度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
323
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Cambridge、Massachusetts、美国、02138
- Harvard University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者标识为黑人或白人
排除标准：
- 参与者不属于黑人或白人
- 小于 25 岁，大于 64 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：黑人女调查员
调查受访者接触了一名黑人女调查员。
|
黑人调查受访者将被随机分配到四种治疗中的一种。
在每个治疗组中，受试者将查看 NIH 调查员的照片。
我们在两个维度上通过实验改变治疗：调查者是男性还是女性，以及男性是白人还是黑人。
我们将调查参与者参与临床试验的意愿，以及他们的初始反应如何受到其他特征（如感知的可信度和质量）的影响。
|
|
实验性的：黑人调查员
调查受访者接触了一名黑人调查员。
|
黑人调查受访者将被随机分配到四种治疗中的一种。
在每个治疗组中，受试者将查看 NIH 调查员的照片。
我们在两个维度上通过实验改变治疗：调查者是男性还是女性，以及男性是白人还是黑人。
我们将调查参与者参与临床试验的意愿，以及他们的初始反应如何受到其他特征（如感知的可信度和质量）的影响。
|
|
实验性的：白人女调查员
调查受访者接触了一位白人女性调查员。
|
黑人调查受访者将被随机分配到四种治疗中的一种。
在每个治疗组中，受试者将查看 NIH 调查员的照片。
我们在两个维度上通过实验改变治疗：调查者是男性还是女性，以及男性是白人还是黑人。
我们将调查参与者参与临床试验的意愿，以及他们的初始反应如何受到其他特征（如感知的可信度和质量）的影响。
|
|
实验性的：白人调查员
调查受访者接触了一名白人调查员。
|
黑人调查受访者将被随机分配到四种治疗中的一种。
在每个治疗组中，受试者将查看 NIH 调查员的照片。
我们在两个维度上通过实验改变治疗：调查者是男性还是女性，以及男性是白人还是黑人。
我们将调查参与者参与临床试验的意愿，以及他们的初始反应如何受到其他特征（如感知的可信度和质量）的影响。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
愿意参加临床试验
大体时间：2022 年 2 月 17 日 - 2022 年 2 月 19 日
|
调查受访者是否愿意参加照片中人物领导的疫苗临床试验。
|
2022 年 2 月 17 日 - 2022 年 2 月 19 日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcella Alsan, MD,PhD、Harvard University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月7日
初级完成 (实际的)
2022年2月21日
研究完成 (实际的)
2022年2月21日
研究注册日期
首次提交
2021年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月22日
首次发布 (实际的)
2021年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月17日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB21-0864
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.