Disponibilità a partecipare a studi clinici tra neri e afroamericani
17 maggio 2023 aggiornato da: Marcella Alsan, Harvard University
Nonostante le significative disparità razziali nei risultati di salute, i gruppi di minoranza razziale negli Stati Uniti non sono adeguatamente rappresentati negli studi clinici e i risultati degli studi clinici pubblicati nelle principali riviste mediche spesso sottostimano i dati demografici razziali dei partecipanti.
La mancanza di diversità nelle sperimentazioni cliniche minaccia la generalizzabilità dei risultati degli studi e riduce la capacità dei gruppi di minoranza di beneficiare del progresso e dell'innovazione medica.
Studi precedenti mostrano che gli uomini di colore hanno maggiori probabilità di impegnarsi in servizi di prevenzione quando c'è concordanza razziale con il proprio medico.
C'è una letteratura minima su come la concordanza razziale o la diversità nella leadership della sperimentazione clinica influenzi l'iscrizione allo studio.
Questo progetto esamina se la disponibilità dei pazienti a partecipare a studi clinici randomizzati differisce in base alle caratteristiche dello sperimentatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo in programma di reclutare soggetti e assegnarli in modo casuale a uno dei quattro trattamenti. In ogni braccio di trattamento, il soggetto vedrà una fotografia di un vero investigatore NIH. Variamo sperimentalmente il trattamento lungo due dimensioni: se il mittente è bianco o nero e se il mittente è maschio o femmina.
Il nostro obiettivo principale è valutare se la disponibilità dichiarata del soggetto a partecipare a uno studio clinico condotto dallo sperimentatore. Il nostro obiettivo secondario è valutare se l'argomento è una misura più oggettiva di interesse per la registrazione di informazioni su altri studi clinici. Per valutare i meccanismi, chiederemo all'intervistato di valutare l'affidabilità percepita del soggetto e la qualità dell'investigatore. Inoltre, valuteremo anche l'attrattiva percepita del soggetto e l'età dell'investigatore, nonché l'avversione al rischio, l'altruismo, la preferenza temporale e la fiducia generale del soggetto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
323
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Harvard University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
25 anni e precedenti (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il partecipante si identifica come nero o bianco
Criteri di esclusione:
- il partecipante non si identifica come nero o bianco
- meno di 25 anni, più di 64 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Investigatrice della donna di colore
Gli intervistati del sondaggio sono esposti a un investigatore donna di colore.
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Gli intervistati neri del sondaggio verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro trattamenti.
In ogni braccio di trattamento, il soggetto visualizzerà una foto di un investigatore NIH.
Variamo sperimentalmente il trattamento lungo due dimensioni: se l'investigatore è un uomo o una donna e se l'uomo è bianco o nero.
Esamineremo la disponibilità dei partecipanti a partecipare a uno studio clinico e in che modo la loro risposta iniziale è influenzata da altre caratteristiche come l'affidabilità e la qualità percepite.
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Sperimentale: Investigatore uomo nero
Gli intervistati del sondaggio sono esposti a un investigatore uomo di colore.
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Gli intervistati neri del sondaggio verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro trattamenti.
In ogni braccio di trattamento, il soggetto visualizzerà una foto di un investigatore NIH.
Variamo sperimentalmente il trattamento lungo due dimensioni: se l'investigatore è un uomo o una donna e se l'uomo è bianco o nero.
Esamineremo la disponibilità dei partecipanti a partecipare a uno studio clinico e in che modo la loro risposta iniziale è influenzata da altre caratteristiche come l'affidabilità e la qualità percepite.
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Sperimentale: Investigatrice donna bianca
Gli intervistati del sondaggio sono esposti a un investigatore donna bianca.
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Gli intervistati neri del sondaggio verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro trattamenti.
In ogni braccio di trattamento, il soggetto visualizzerà una foto di un investigatore NIH.
Variamo sperimentalmente il trattamento lungo due dimensioni: se l'investigatore è un uomo o una donna e se l'uomo è bianco o nero.
Esamineremo la disponibilità dei partecipanti a partecipare a uno studio clinico e in che modo la loro risposta iniziale è influenzata da altre caratteristiche come l'affidabilità e la qualità percepite.
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Sperimentale: Investigatore uomo bianco
Gli intervistati del sondaggio sono esposti a un investigatore uomo bianco.
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Gli intervistati neri del sondaggio verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro trattamenti.
In ogni braccio di trattamento, il soggetto visualizzerà una foto di un investigatore NIH.
Variamo sperimentalmente il trattamento lungo due dimensioni: se l'investigatore è un uomo o una donna e se l'uomo è bianco o nero.
Esamineremo la disponibilità dei partecipanti a partecipare a uno studio clinico e in che modo la loro risposta iniziale è influenzata da altre caratteristiche come l'affidabilità e la qualità percepite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disponibilità a partecipare a uno studio clinico
Lasso di tempo: 17 febbraio 2022 - 19 febbraio 2022
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La disponibilità degli intervistati del sondaggio a partecipare a una sperimentazione clinica sui vaccini guidata dalla persona nella foto.
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17 febbraio 2022 - 19 febbraio 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcella Alsan, MD,PhD, Harvard University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB21-0864
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .