Bereidheid om deel te nemen aan klinische onderzoeken onder zwarte en Afro-Amerikanen
17 mei 2023 bijgewerkt door: Marcella Alsan, Harvard University
Ondanks aanzienlijke raciale verschillen in gezondheidsuitkomsten, zijn raciale minderheidsgroepen in de Verenigde Staten niet voldoende vertegenwoordigd in klinische onderzoeken, en de resultaten van klinische onderzoeken die in grote medische tijdschriften zijn gepubliceerd, rapporteren vaak te weinig raciale demografische gegevens van deelnemers.
Gebrek aan diversiteit in klinische onderzoeken bedreigt de generaliseerbaarheid van onderzoeksresultaten en vermindert het vermogen van minderheidsgroepen om te profiteren van medische vooruitgang en innovatie.
Eerdere studies tonen aan dat zwarte mannen meer geneigd zijn om preventieve diensten te verlenen wanneer er raciale overeenstemming is met hun zorgverlener.
Er is minimale literatuur over hoe raciale concordantie of diversiteit in de leiding van klinische onderzoeken de inschrijving voor studies beïnvloedt.
Dit project onderzoekt of de bereidheid van patiënten om deel te nemen aan gerandomiseerde klinische studies verschilt op basis van de kenmerken van de onderzoeker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zijn van plan proefpersonen te werven en ze willekeurig toe te wijzen aan een van de vier behandelingen. In elke behandelarm ziet de proefpersoon een foto van een echte NIH-onderzoeker. We variëren de behandeling experimenteel langs twee dimensies: of de afzender zwart of wit is en of de afzender man of vrouw is.
Ons primaire doel is om te beoordelen of de proefpersoon bereid is deel te nemen aan een klinische studie onder leiding van de onderzoeker. Ons secundaire doel is om te beoordelen of het onderwerp een objectievere maatstaf is voor het aanmelden voor informatie over andere klinische onderzoeken. Om mechanismen te beoordelen, vragen we de respondent om de waargenomen betrouwbaarheid van de proefpersoon en de kwaliteit van de onderzoeker te beoordelen. Daarnaast zullen we ook de waargenomen aantrekkelijkheid van de proefpersoon en de leeftijd van de onderzoeker beoordelen, evenals de risicoaversie, altruïsme, tijdsvoorkeur en algemeen vertrouwen van de proefpersoon.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
323
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
- Harvard University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar en ouder (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemer identificeert zich als zwart of wit
Uitsluitingscriteria:
- deelnemer identificeert zich niet als zwart of wit
- jonger dan 25 jaar, ouder dan 64 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderzoeker van de zwarte vrouw
Enquête-respondenten worden blootgesteld aan een zwarte vrouwelijke onderzoeker.
|
Zwarte enquêterespondenten worden willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingen.
In elke behandelarm ziet de proefpersoon een foto van een NIH-onderzoeker.
We variëren de behandeling experimenteel langs twee dimensies: of de onderzoeker een man vs. vrouw is en of de man blank vs. zwart is.
We onderzoeken de bereidheid van de deelnemers om deel te nemen aan een klinische studie en hoe hun eerste reactie wordt beïnvloed door andere kenmerken, zoals waargenomen betrouwbaarheid en kwaliteit.
|
|
Experimenteel: Onderzoeker van de zwarte man
Enquête-respondenten worden blootgesteld aan een zwarte man-onderzoeker.
|
Zwarte enquêterespondenten worden willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingen.
In elke behandelarm ziet de proefpersoon een foto van een NIH-onderzoeker.
We variëren de behandeling experimenteel langs twee dimensies: of de onderzoeker een man vs. vrouw is en of de man blank vs. zwart is.
We onderzoeken de bereidheid van de deelnemers om deel te nemen aan een klinische studie en hoe hun eerste reactie wordt beïnvloed door andere kenmerken, zoals waargenomen betrouwbaarheid en kwaliteit.
|
|
Experimenteel: Onderzoeker blanke vrouw
Enquête-respondenten worden blootgesteld aan een blanke vrouwelijke onderzoeker.
|
Zwarte enquêterespondenten worden willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingen.
In elke behandelarm ziet de proefpersoon een foto van een NIH-onderzoeker.
We variëren de behandeling experimenteel langs twee dimensies: of de onderzoeker een man vs. vrouw is en of de man blank vs. zwart is.
We onderzoeken de bereidheid van de deelnemers om deel te nemen aan een klinische studie en hoe hun eerste reactie wordt beïnvloed door andere kenmerken, zoals waargenomen betrouwbaarheid en kwaliteit.
|
|
Experimenteel: Onderzoeker van de blanke man
Enquête-respondenten worden blootgesteld aan een blanke man-onderzoeker.
|
Zwarte enquêterespondenten worden willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingen.
In elke behandelarm ziet de proefpersoon een foto van een NIH-onderzoeker.
We variëren de behandeling experimenteel langs twee dimensies: of de onderzoeker een man vs. vrouw is en of de man blank vs. zwart is.
We onderzoeken de bereidheid van de deelnemers om deel te nemen aan een klinische studie en hoe hun eerste reactie wordt beïnvloed door andere kenmerken, zoals waargenomen betrouwbaarheid en kwaliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid om deel te nemen aan een klinisch onderzoek
Tijdsspanne: 17 februari 2022 - 19 februari 2022
|
Onderzoek de bereidheid van respondenten om deel te nemen aan een klinische proef met vaccins onder leiding van de persoon op de foto.
|
17 februari 2022 - 19 februari 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcella Alsan, MD,PhD, Harvard University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB21-0864
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .